1月11日,拜耳宣布同時向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和美國FDA遞交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)適應癥上市申請,用于左心室射血分數(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分數輕度降低(HFmrEF)或左心室射血分數保留(HFpEF)的心衰患者。
III期FINEARTS-HF研究評估了非奈利酮對比安慰劑治療心力衰竭(HF)和左心室射血分數 (LVEF)≥40%的患者的療效和安全性。該研究結果顯示,非奈利酮組在復合終點上實現了具有統計學意義和臨床意義的降低,該復合終點包括心血管死亡和總(首次和復發性)心力衰竭事件,后者定義為心力衰竭住院或緊急心力衰竭就診。在FINEARTS-HF研究中,非奈利酮耐受性良好,這與非奈利酮已確立的安全性特征一致。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..