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2025年開年，新一輪的醫保基金監管工作拉開序幕。

1月11日中午，國家醫保局發布《關于開展2025年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作的通知》，要求全國定點醫藥機構開展違法違規使用醫保基金自查自糾工作。

根據《通知》，國家醫保局針對2024年飛行檢查的腫瘤、麻醉、重癥醫學3個重點領域，以及零售藥店常見問題，梳理形成違法違規使用醫保基金典型問題清單。

本周多家藥企產品出海。康諾亞CD38單抗以NewCo模式授權出海，交易總價超3.6億美元；先為達三款GLP-1產品出海，交易總價超24億美元；天廣實一款臨床前產品授權出海，交易總價超8.9億美元。

在反腐方面，本周又有多人被查。中國醫藥集團總會計師楊珊華涉嫌嚴重違紀違法被查；珠海市衛生健康局原黨委書記、局長徐超龍嚴重違紀違法被雙開。

更多熱點，健識局整理如下：

1、新一輪醫保飛檢將開始

1月11日，國家醫保局發布《關于開展2025年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作的通知》。2025年4月起，國家醫保局將對全國范圍內定點醫藥機構自查自糾情況，通過“四不兩直”方式開展飛行檢查，并繼續按照寬嚴相濟原則開展后續處置。

今年，自查自糾工作將延伸至定點醫療機構和定點零售藥店兩類主體。自查自糾的范圍從心血管內科、骨科、血液透析、康復、醫學影像、臨床檢驗等6個領域，新增了腫瘤、麻醉、重癥醫學3個領域，形成9個領域對照自查的問題清單。

2、江蘇181個藥品觸發預警

1月6日，江蘇發布《2024年第四十六批藥品預警情況》點名181個藥品，是2024年度截至目前的46批名單中通報藥品數量最多的一批。

其中，12個藥品因價格高于已掛網最高價10倍及以上觸發“紅三星”預警。按照要求，觸發“紅三星”預警的相關產品交易資格將被暫停，醫療機構原則上不得采購，涉及氨茶堿注射液、注射用鹽酸多沙普侖、左旋多巴片等產品。

3、定點醫藥機構相關人員“一醫一檔”，“駕照式”扣分

1月8日，國家醫保局辦公室正式印發《醫療保障定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理經辦規程（試行）》的通知》，對于醫保定點機構的相關人員獲得醫保支付資格及管理規定辦法與流程做出了具體規定。定點醫藥機構相關人員進入“駕照式”扣分監管時代。

涉醫保人員包括醫療機構衛生專業技術人員、負責醫療費用和醫保結算審核的人員；定點零售藥店中負責基金結算的主要負責人、藥店負責人。各省將按照省級醫保部門制定的實施細則對相關人員記分。

4、上海推出100億“耐心資本”

1月8日，上海市推出總額高達100億元的未來產業基金。這筆資金完全由上海市財政出資設立，作為政府投資母基金，它主打“耐心資本”概念，并設定了長達15年的存續期，旨在解決原創科技落地周期長、投資人顧慮多的難題。基金主要投向未來制造、未來信息、未來材料、未來能源、未來空間、未來健康等領域，核聚變、腦機接口、量子計算、硅光、芯片計算、合成生物學等前沿領域是投資方向。

5、央視調查“地板價”仿制藥

1月10日，央視播出了第十批國家藥品集采專題報道“集采仿制藥降至“地板價”的背后集采藥品大幅降價企業還有錢創新嗎？”第十批國家藥品集采結束，部分中選的仿制藥由于價格低，也引發關注。

央視通過多方位調查，對“三分錢一片，成本到底有多少？以阿司匹林為例，國際上藥品價格是多少低價仿制藥的療效如何？低價中選 企業利潤如何？集采藥品大幅降價，企業還有錢創新嗎？”五個問題進行了詳細回應。

1、國藥集團總會計師被查

1月20日，據中央紀委國家監委消息，中國醫藥集團有限公司總會計師楊珊華涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監委駐國務院國資委紀檢監察組和江西省九江市監委紀律審查和監察調查。

公開資料顯示，楊珊華長期在財會領域工作，曾任中國生物技術集團公司總會計師，中國醫藥集團有限公司副總經理、黨委委員，中國醫藥集團總公司副總經理等職。2017年7月，他獲提名為國藥集團總公司總會計師人選，不再擔任副總經理職務。

2、一地衛健局原黨委書記被雙開

1月8日，南粵清風網發布通報，珠海市衛生健康局原黨委書記、局長徐超龍嚴重違紀違法被雙開。

公開資料顯示，1993年7月，徐超龍從同濟醫科大學畢業，成為珠海市衛生防疫站科員、環境衛生科副主任、第一黨支部書記。2000年，徐超龍開始在珠海市香洲區擔任黨委副書記和紀委書記；2004年，他被任命為珠海市香洲區衛生局副局長，隨后在多個重要崗位上任職。2019年，徐超龍被任命為珠海市衛生健康局局長。

3、海爾生物終止并購上海萊士

1月6日，海爾生物公告表示，經審慎研究，公司決定終止籌劃并購上海萊士的重大資產重組事項。

2024年12月20日，海爾生物與上海萊士簽訂了《吸收合并意向協議》，擬由海爾生物通過向上海萊士全體股東發行A股股票的方式，換股吸收合并上海萊士并發行A股股票募集配套資金，并申請停牌時間不超過10個交易日。

4、三甲科主任被查，曾是“拔尖人才”

1月10日，據“清廉海南”消息，海南省婦女兒童醫學中心檢驗科主任肖美芳涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受紀律審查和監察調查，這也是今年首個落馬的三甲醫院檢驗科主任。

公開資料顯示，肖美芳現年42歲。2004年7月，她先是在荊州市中心醫院檢驗醫學部工作，從檢驗技師成長為檢驗主管技師/副主任技師；2017年3月，肖美芳調至海南婦女兒童醫學中心檢驗科，后任檢驗科主任，專業技術職務為主任技師。

5、投資30億元的大型腫瘤醫院破產清算

1月10日，重慶全域腫瘤醫院官方微信號發布《破產債權申報公告》，披露重慶全域腫瘤醫院已全面停工停產，且嚴重資不抵債。重慶市第五中級人民法院已經受理申請人王易林對重慶全域腫瘤醫院有限公司的破產清算。

重慶全域腫瘤醫院可謂是一家明星醫院，醫院于2022年7月開業，是一所現代化三級腫瘤專科醫院，且是醫保定點醫院。由重慶萬州經開區政府和厚捷醫藥集團投資30億元聯合打造，設計總床位達1700張，其中，一期規劃410張床位。

1、恒瑞醫藥降脂藥獲批上市

1月10日，據NMPA官網，恒瑞醫藥PCSK9單抗獲批上市，用于在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其它降脂療法聯合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。

目前，國內已有安進、賽諾菲、信達生物、康方生物、君實生物的多款PCSK9單抗獲批上市。

2、重磅艾滋病藥物獲批上市

1月10日，GSK宣布，其HIV暴露前預防長效藥物卡替拉韋注射液正式上市，用于有感染風險的成人和青少年（體重≥35kg）進行HIV-1暴露前預防（PrEP），以降低性傳播感染HIV-1的風險，結合安全的性行為措施以達到更好的HIV-1 PrEP效果。目前卡替拉韋長效方案是國內首個且唯一獲批準上市的用于HIV暴露前預防的長效注射針劑。

3、賽諾菲CD38單抗在中國獲批

1月9日，賽諾菲宣布，CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液獲批上市，用于與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥，治療既往接受過至少一線治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發性骨髓瘤成人患者。

4、RSV疫苗或增加罕見神經疾病風險

日前，FDA 發布公告，要求輝瑞和GSK對其已被批準上的RSV疫苗的標簽進行修改，添加有關吉蘭-巴雷綜合征風險的新警告。

FDA 進行的一項上市后觀察性研究表明，在接種GSK、輝瑞RSV疫苗后的 42 天內，吉蘭-巴雷綜合征風險風險增加，這是一種罕見的疾病，會導致身體的免疫系統損害神經細胞，造成肌肉無力，可能導致癱瘓。