近日,麗珠醫藥發布公告,稱結合國內競品情況及未來市場預測等因素,經審慎考量,為合理配置資源,更好地聚焦優勢項目,決定終止 PD-1 項目。
Insight 數據庫顯示,麗珠醫藥目前在研的 PD-1 單抗只有 1 款,即利普蘇拜單抗(Lipustobart,LZM009),目前處于申報上市階段。
利普蘇拜單抗是一種人 IgG4 單克隆抗體,可與 T 細胞表面的 PD-1 分子結合,阻斷 PD-1/ PD-1配體(PD-L1)通路,并重新激活 T 細胞以殺死癌細胞。
國內進展方面,利普蘇拜單抗在 2017 年 10 月首次獲批臨床,2020 年 5 月啟動治療胸腺癌的 II 期臨床。根據麗珠醫藥年報,該產品于 2023 年已在國內申報附條件上市,一線化療失敗的復發或轉移性胸腺癌。
海外進展方面,利普蘇拜單抗同樣在 2017 年獲得 FDA 批準開展臨床。2021 年 11 月,麗珠醫藥將利普蘇拜單抗有償非獨家許可給美國 Bright Peak Therapeutics(BPTx),用于開發新型 PD-1 靶向免疫細胞因子(PD-1 ICs)。根據協議條款,BPTx 在全球范圍內擁有 PD-1 ICs 的開發、制造和商業化權,麗珠醫藥獲得在大中華區排他性的優先談判權。
目前,國內已上市的 PD-1 單抗有 11 款,PD-L1單抗也有 8 款。從競爭環境和市場前景來看,麗珠醫藥選擇終止利普蘇拜單抗開發,也是明智的選擇。
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