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日前，全球知名科技媒體《麻省理工科技評論》（MIT Technology Review）公布了2025年度的“十大突破性技術(shù)”（10 Breakthrough Technologies）榜單。文章指出，這些技術(shù)有望對我們的世界在未來幾十年里產(chǎn)生重大影響。

在這份榜單中，生命科學(xué)領(lǐng)域的進展占了兩席，包括長效HIV預(yù)防藥物和干細胞療法。今天的這篇文章里，藥明康德內(nèi)容團隊將結(jié)合這一榜單和公開資料介紹這兩項進展。

年度突破：長效HIV預(yù)防藥物

相關(guān)機構(gòu)：吉利德科學(xué)，GSK，ViiV Heathcare

雖然在未受到感染時服用，降低HIV病毒感染風(fēng)險的暴露前預(yù)防（PrEP）抗病毒藥物已經(jīng)上市超過10年，但是這些藥物通常需要每日服用。由于藥物成本以及服用與HIV治療相關(guān)藥物所面臨的污名等因素的限制，許多人難以每日服藥，口服PrEP療法的實際效果遠低于理論值。

Lenacapavir只需要患者每6個月接受一次注射，便捷性和私密性更強，臨床試驗結(jié)果也顯示受試者接受lenacapavir治療的依從性高于每日一次的口服PrEP療法。

去年11月公布的另一項3期臨床試驗結(jié)果顯示，接受lenacapavir注射的受試者中，高達99.9%未感染艾滋病毒，其預(yù)防HIV感染的效果優(yōu)于現(xiàn)有每日一次的口服療法。基于這兩項臨床試驗的結(jié)果，lenacapavir有望在2025年獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)擴展適應(yīng)癥，成為新一代長效PrEP療法，為在全球范圍內(nèi)終止艾滋病流行提供有力的工具。Lenacapavir也在去年被《科學(xué)》雜志評為2024年度科學(xué)突破。

Lenacapavir之外，ViiV Heathcare公司開發(fā)的長效HIV-1衣殼抑制劑Apretude（cabotegravir）已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)作為PrEP療法。這款療法只需患者每兩個月接受一次注射，近日發(fā)布的真實世界數(shù)據(jù)研究顯示，Apretude在近1300名個體中的PrEP有效性超過99%，并且使用者的的污名感和焦慮感有所減輕。

年度突破：干細胞療法

相關(guān)機構(gòu)：加州再生醫(yī)學(xué)研究所（California Institute for Regenerative Medicine），Neurona Therapeutics，Vertex Pharmaceuticals

干細胞具有能夠分化為人體內(nèi)任何組織的潛力，將它們分化為替代人體疾病組織的健康組織，治療甚至治愈多種疾病一直是科學(xué)家的夢想。然而雖然干細胞和誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）的制備多年前就已經(jīng)獲得成功，但是將它們分化成具有正常功能的人體組織卻面對多重挑戰(zhàn)。

可喜的是，這一領(lǐng)域近年來取得多個突破。比如，Neurona Therapeutics公司的在研細胞療法NRTX-1001是一款源于人類多能干細胞的再生細胞候選療法。這些完全分化的中間神經(jīng)元分泌抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）。通過一次性給藥，這些人類中間神經(jīng)元可以整合到人類大腦中，持久存在并提供長期的GABA信號，以修復(fù)過度興奮的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。在早期臨床試驗中，5名接受低劑量NRTX-1001治療的單側(cè)耐藥性內(nèi)側(cè)顳葉癲癇（MTLE）患者中，4位癲癇發(fā)作降低超過50%。2位患者在接受治療16個月和21個月后報告癲癇發(fā)作水平比基線降低超過95%。

去年6月，干細胞療法在治療1型糖尿病領(lǐng)域也獲得突破。Vertex Pharmaceuticals公司的在研細胞療法VX-880是一種在研干細胞來源、完全分化、產(chǎn)生胰島素的同種異體胰島細胞療法。VX-880有可能通過恢復(fù)胰島細胞功能，包括葡萄糖反應(yīng)性胰島素產(chǎn)生，恢復(fù)機體調(diào)節(jié)葡萄糖水平的能力。

早期臨床試驗結(jié)果顯示，在接受單次全劑量VX-880輸注后90天內(nèi)，所有12名患者均顯示出胰島細胞移植成功和對葡萄糖反應(yīng)的胰島素生成。在最后一次隨訪時，所有患者皆顯示出血糖控制獲得改善，達到糖化血紅蛋白（HbA1c）水平低于7.0個百分點，并且在持續(xù)血糖檢測中，血糖水平處于正常范圍內(nèi)的時間超過70%。幾乎所有受試者（n=11/12，91.7%）減少或停止了外源性胰島素的使用。

雖然這些研究仍然處于早期階段，但是積極的臨床結(jié)果展現(xiàn)了干細胞療法為多種疾病類型患者提供功能性治愈的潛力。

生命科學(xué)領(lǐng)域的突破之外，《麻省理工科技評論》的10大突破性技術(shù)中還包括多款與人工智能和機器人自動化相關(guān)的突破。