今日，4家生物醫藥新銳公司正式成立，并且宣布完成總額高達8億美元的A輪融資。2024年以來，多家初創公司在走出隱匿模式時就完成大額融資輪（megaround，定義為超過1億美元的融資輪）。下面我們來看看今日亮相的4家新銳有望為哪些患者造福。 

Kardigan：開發心血管疾病精準療法

Kardigan今日宣布正式成立，并且完成3億美元的A輪融資。該公司由原MyoKardia公司的高管聯合創建，在研發心血管藥物方面具有豐富的經驗。MyoKardia公司開發了“first-in-class”心血管藥物mavacamten，該藥物已于2022年4月獲美國FDA批準上市（商品名Camzyos），成為首款獲批心肌肌球蛋白別構抑制劑。百時美施貴寶在2020年斥資約131億美元收購了MyoKardia。

Kardigan的研發平臺利用了一套專有的心臟特異性工具，能夠深入理解其候選藥物的機制以及患者對治療的個體化應答。這種方法將關鍵的疾病驅動因素與響應治療的患者匹配起來，從而優化臨床試驗流程，為最有可能受益的患者群體提供創新療法，同時為可能無法受益的患者識別替代治療方案。該公司已經擁有一系列處于后期臨床開發階段的精準候選藥物。

Ouro Medicines：利用T細胞接合器變革自身免疫疾病治療

Ouro Medicines今日宣布正式成立并完成1.2億美元的A輪融資。該公司由Monograph Capital與GSK聯合創建，致力于開發免疫重置療法以幫助慢性免疫介導疾病患者。

慢性免疫介導疾病涵蓋一系列由體內免疫細胞主導的疾病，其中包括B細胞介導的疾病，這也是該公司當前的重點研發領域。由于具有高效力、高特異性以及相對便捷的給藥和生產等特點，T細胞接合器（TCEs）已成為一種前景看好的“現貨型”治療手段，用于靶向和清除導致免疫介導疾病的特定致病細胞群體。通過清除這些細胞群體，TCEs有可能將免疫系統重置到這些細胞成為致病細胞之前的狀態。這一策略可能實現長時間的緩解，從而無需免疫抑制。

Ouro公司進展最快的候選療法是OM336。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的雙特異性TCE，最近從康諾亞（Keymed Biosciences）授權獲得。BCMA在多種B細胞亞型中高度表達，這些亞型在多種需要高特異性和高效力以實現近乎完全B細胞清除的適應癥中起關鍵作用。Ouro擁有OM336除大中華區以外的全球獨家權利，并計劃于2025年啟動其首個1期臨床試驗。B細胞介導疾病包括系統性紅斑狼瘡、硬皮病、類風濕性關節炎、干燥綜合征和肌炎。在這些適應癥中，已有使用靶向BCMA的TCEs進行治療的支持性概念驗證數據。

Timberlyne Therapeutics：開發潛在“best-in-class”抗CD38抗體

Timberlyne Therapeutics今日宣布完成1.8億美元A輪融資，用于推進潛在“best-in-class”的CD38靶向單克隆抗體CM313的開發。CM313是一種IgG1單克隆抗體，具有增強的補體依賴性細胞毒性（CDC），已在多種疾病類型中進行了臨床研究，包括免疫性血小板減少癥（ITP）、系統性紅斑狼瘡（SLE）以及復發/難治性多發性骨髓瘤。最近發表于《新英格蘭醫學雜志》的結果顯示，CM313在治療難治性免疫性血小板減少癥患者的一項臨床試驗中，讓95%的患者達到臨床主要終點。

CM313最初由康諾亞（Keymed Biosciences）開發，通過靶向CD38這一在漿細胞、自然殺傷細胞和其它免疫細胞中高度表達的抗原，它可以調節多種免疫細胞類型，針對一系列自身免疫疾病和癌癥帶來快速和持久的緩解。Timberlyne已獲得CM313在大中華區以外全球范圍的獨家開發和商業化權利。

Windward Bio：開發潛在“best-in-class”哮喘和慢阻肺療法

Windward Bio今日宣布正式成立并完成2億美元A輪融資。該公司同時宣布已和科倫博泰與和鉑醫藥達成協議，獲得WIN378在中國及亞洲部分市場以外的全球開發權利。WIN378是一種潛在“best-in-class”的長效單克隆抗體，靶向胸腺基質淋巴生成素（TSLP）的配體，有望實現每6個月一次給藥。

Windward Bio正在為WIN378啟動針對重度哮喘的2期臨床試驗做準備，預計2026年發布初步臨床數據。公司還計劃在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者中開展更多臨床試驗。此外，該公司正在建立長效雙特異性抗體的發現管線，利用已驗證靶點和協同生物學機制，以實現免疫學適應癥的最佳治療效果。A輪融資獲得的資金還將支持兩個未公開項目完成支持IND啟動的臨床前研究。

2024年以來，早期融資中大額融資輪數目顯著提高。根據HSBC近日發布的報告，在生物醫藥領域，2024年歐洲和美國初創公司的首次融資中，20家公司融資額超過1億美元。這些大額融資輪讓2024年歐美初創公司的首次融資總額達到77億美元，與2023年相比提高113%。

這些獲得大額融資的新銳公司中，平臺型公司獲得融資總數最高，其中由諾獎得主David Baker教授聯合創建的Xaira公司獲得10億美元融資，致力于利用人工智能改變新藥發現和開發。多家開發自身免疫疾病和代謝疾病創新療法的公司也獲得大額融資。

2025年剛剛開始，大額融資主導早期投融資的趨勢仍在延續，根據公開資料，在2025年的頭兩周里，已有至少8家新銳完成超過1億美元的早期融資（定義為B輪之前的融資）。在科學創新之外，投資是新藥研發引擎高速運轉必需的燃料。期待在資本的助力下，更多科學創新早日轉化為新藥好藥，為患者造福。