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MaaT Pharmar日前宣布，在研療法MaaT013作為三線療法，在治療伴有胃腸道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期臨床試驗ARES中達到主要終點。這些患者對類固醇治療無應答且對魯索替尼（ruxolitinib）耐藥或不耐受。該研究達到了主要終點，28天時胃腸道總緩解率（GI-ORR）達到62%，超過了預期的38%。新聞稿表示，MaaT013在三線治療GI-aGvHD中表現出了“前所未有”的臨床療效。

對于對類固醇耐藥且對ruxolitinib耐藥或不耐受的GI-aGvHD患者來說，盡管預后較差（一年生存率僅為15%），目前的治療選擇仍非常有限。MaaT013有望成為首個獲批的三線治療方案，從而改變GI-aGvHD患者的生存預后。

在這項ARES研究中，66名對類固醇治療無效且對ruxolitinib耐藥或不耐受的成人GI-aGvHD患者接受了MaaT013的治療。根據獨立審查委員會的評估，該研究達到了MaaT013治療后第28天GI-ORR的主要終點（p<0.0001）。

• 第28天的GI-ORR為62%（41/66），其中主要為完全緩解（38%）和非常好的部分緩解（20%）。

• 患者12個月的生存率為54%，中位生存期尚未達到。第28天獲得緩解的患者與未獲得緩解的患者相比，12個月生存率顯著提高（67%比28%，p<0.0001），表明MaaT013在難治性GI-aGvHD患者中的顯著生存益處。

ARES研究的數據安全監測委員會（DSMB）已于2023年10月確認首批30名患者的安全性，顯示MaaT013耐受性良好，無感染風險增加或與治療相關的致命事件。

基于支持MaaT013療效和安全性的積極數據，MaaT Pharma計劃于2025年年中向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市申請。