成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
療效長達8小時!老花眼眼藥水上市申請遞交在即
發布時間: 2025-01-13     來源: 藥明康德

今日,Tenpoint Therapeutics公布其第二項3期關鍵試驗BRIO-II的積極頂線結果。分析顯示,該試驗達到了與美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和健康產品管理局(MHRA)商定的預設主要終點,其所開發的Brimochol PF滴眼液相較于對照組可顯著改善患者的近視力,維持時間最長達8小時。這表示患者只要在早上滴幾滴眼藥水,幾乎整個白天的近視力都得到提高!此積極結果支持該公司預定在2025年上半年遞交該療法的上市申請。


BRIO-II是一項包含3個隊列、多中心、隨機、雙盲的安全性和療效研究,評估Brimochol PF滴眼液與卡巴膽堿單藥滴眼液和安慰劑滴眼液相比,在視力正常(無近視眼或遠視眼)的老花眼患者中的療效與安全性,該研究共招募了629名受試者。


分析顯示, 相較于對照組,Brimochol PF在所有時間點(最長至8小時)顯著改善患者的近視力(p<0.008)。Brimochol PF還在所有時間點顯示出臨床和統計學顯著的瞳孔縮小效果。瞳孔縮小是縮瞳藥物類別療法的關鍵作用機制,通過形成針孔效應,矯正近視力喪失并增加景深。Brimochol PF在實現這一效果的同時,還改善了遠距離視力,并在10小時內逐漸消除了瞳孔縮小。隨著白天后期瞳孔縮小的減少,可能降低夜間視力困難的風險。在為期12個月的在家用藥階段中,研究未觀察到對視力或瞳孔作用的快速耐藥現象。


Brimochol PF在為期12個月的每日用藥期間耐受性良好,無治療相關的嚴重不良事件。額外分析顯示,Brimochol PF顯著改善了患者的閱讀速度和基于NEI屈光誤差生活質量問卷的患者報告的生活質量結果。


Brimochol PF結合了卡巴膽堿和溴莫尼定兩種獲批藥物。縮瞳劑卡巴膽堿在縮小瞳孔的同時,可能刺激控制晶狀體形狀的睫狀體肌肉的收縮,改變晶狀體的形狀,導致它的屈光特征發生變化和引起遠視力下降。經常接受治療的患者還會出現頭痛、近視移位、眼睛發紅等副作用。溴莫尼定是一種α2受體激動劑,它可以起到抑制睫狀體肌肉收縮和減少紅眼的作用,還可以提高卡巴膽堿的半衰期,讓它的效果可以持續8-12個小時,這意味著早上滴一次眼藥水可能管用一整天。

代理服務
主站蜘蛛池模板: 鲜城| 扶风县| 新营市| 西安市| 潢川县| 南陵县| 黄陵县| 亳州市| 永寿县| 湖南省| 桐庐县| 清水县| 上犹县| 比如县| 友谊县| 黄梅县| 克拉玛依市| 祁东县| 花莲市| 泗洪县| 高要市| 轮台县| 武川县| 安义县| 陆丰市| 昆明市| 延庆县| 哈尔滨市| 秭归县| 九寨沟县| 肃北| 涿鹿县| 友谊县| 南城县| 孟州市| 砚山县| 横山县| 海原县| 乌鲁木齐市| 右玉县| 奈曼旗|