1 月 9 日，CDE 官網顯示，恒瑞 1 類新藥 SHR4640 片（Ruzinurad）在國內報上市。根據公開消息，Insight 數據庫推測該藥適應癥為痛風伴高尿酸血癥。
SHR4640 片是恒瑞醫藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的 URAT1（尿酸鹽轉運體）開發的高選擇性小分子抑制劑，是其自主創新的 1 類抗痛風藥物，可以通過選擇性抑制 URAT1 對尿酸的轉運，從而抑制尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄，達到降低血尿酸濃度的目的。該藥是國產首個申報上市的 URAT1 抑制劑。在 2024 歐洲風濕病學大會（EULAR 年會）上，恒瑞以口頭匯報的形式公布了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 II 期臨床試驗的積極結果。該試驗旨在評估 SHR4640 片聯合非布司他片治療經非布司他治療未達標的原發性痛風伴高尿酸血癥受試者的降尿酸療效與安全性研究。研究分為篩選期、雙盲治療期和安全隨訪期三個階段。共設 3 組，按照非布司他劑量（40 mg、60 mg、80 mg）分層，1:1:1 隨機化分至 SHR4640 5 mg 聯合非布司他組、SHR4640 10 mg 聯合非布司他組和安慰劑聯合非布司他組。研究中 SHR4640 采用小劑量起始、滴定給藥模式，而非布司他作為背景治療，劑量與篩選時保持一致。研究主要終點為雙盲治療期第 12 周時血清尿酸 ≤360 μmol/L 的受試者比例；次要終點為第 12 周時血清尿酸 ≤300 μmol/L 的受試者比例，各次訪視血清尿酸較基線變化的百分比；各次訪視血清尿酸較基線的變化值等。
在安全性方面，SHR4640 聯合非布司他組整體不良事件發生率與安慰劑聯合非布司他組相似。整個試驗期間，無不良事件導致終止治療或導致死亡。SHR4640 聯合非布司他整體耐受性良好，安全性可控。
痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節所致的晶體相關性關節病，為高尿酸血癥引起，尿酸排泄不足是高尿酸血癥主要發生機制。有研究報道，高尿酸血癥中單純腎臟排泄不足型占 54%，混合型（腎臟排泄不足+肝臟產生過多）占 38.5%，腎臟超負荷型占 6%。Insight 數據庫顯示，恒瑞就 SHR4640 已完成 2 項高尿酸血癥 III 期臨床試驗，具體研究數據尚未披露。
