RSV疫苗再遭“打擊”。 日前,FDA 發布公告,要求輝瑞和GSK對其已被批準上的RSV疫苗的標簽進行修改,添加有關吉蘭-巴雷綜合征風險的新警告。 CSO企業在制藥的路上越走越遠。 1月8日,康哲藥業宣布,通過全資附屬公司與Alpha Cognition就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經銷協議,獲得了在亞洲(除日本)、澳洲、新西蘭開發、注冊、生產、進口、出口和商業化產品的獨家權利,Alpha公司保留在區域內生產供應的權利。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場速遞
1)康哲藥業引進一款阿爾茨海默病口服藥物
1月8日,康哲藥業宣布,通過全資附屬公司與Alpha Cognition就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經銷協議,獲得了在亞洲(除日本)、澳洲、新西蘭開發、注冊、生產、進口、出口和商業化產品的獨家權利,Alpha公司保留在區域內生產供應的權利。
/ 02 /
資本信息
1)譽衡藥業2024年度預計凈利潤2.1億-2.5億元
1月9日,譽衡藥業發布2024年度業績預告,預計2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.1億元-2.5億元,同比增長74.51%-107.75%。
/ 03 /
醫藥動態
1)歐科健生物OCUL101注射液獲臨床許可
1月9日,據CDE官網,歐科健生物OCUL101注射液獲臨床許可,擬開展治療糖尿病性黃斑水腫的研究。
2)海創藥業HP568片中國臨床試驗完成首例受試者入組
1月9日,海創藥業公告,口服雌激素受體α蛋白降解靶向聯合體藥物HP568片用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗,于近日完成首例受試者入組。
3)賽諾菲艾沙妥昔單抗首次在華獲批
1月9日,賽諾菲宣布,血液腫瘤新藥CD38單抗艾沙妥昔單抗國內獲批上市。獲批適應癥為用于與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥,治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人患者。
/ 04 /
器械跟蹤
1)大博醫療3D打印人工椎體獲注冊批件
1月9日,據NMPA官網,大博醫療3D打印人工椎體獲注冊批件。
2)聯影醫療磁共振成像系統獲注冊批件
1月9日,據NMPA官網,聯影醫療磁共振成像系統獲注冊批件。
/ 05 /
數字醫療日報
1)硅基智能糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件
1月9日,據NMPA官網,硅基智能糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件。
2)致遠慧圖糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件
1月9日,據NMPA官網,致遠慧圖糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..