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國內新聞
RSV疫苗被要求增加風險警告;康哲藥業引進阿爾茨海默病口服藥物
發布時間: 2025-01-13     來源: 氨基觀察

 

RSV疫苗再遭“打擊”。

 

日前,FDA 發布公告,要求輝瑞和GSK對其已被批準上的RSV疫苗的標簽進行修改,添加有關吉蘭-巴雷綜合征風險的新警告。

 

CSO企業在制藥的路上越走越遠。

 

1月8日,康哲藥業宣布,通過全資附屬公司與Alpha Cognition就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經銷協議,獲得了在亞洲(除日本)、澳洲、新西蘭開發、注冊、生產、進口、出口和商業化產品的獨家權利,Alpha公司保留在區域內生產供應的權利。

 

在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

 

 

/ 01 /

市場速遞


1)康哲藥業引進一款阿爾茨海默病口服藥物


1月8日,康哲藥業宣布,通過全資附屬公司與Alpha Cognition就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經銷協議,獲得了在亞洲(除日本)、澳洲、新西蘭開發、注冊、生產、進口、出口和商業化產品的獨家權利,Alpha公司保留在區域內生產供應的權利。


/ 02 /

資本信息


1)譽衡藥業2024年度預計凈利潤2.1億-2.5億元


1月9日,譽衡藥業發布2024年度業績預告,預計2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.1億元-2.5億元,同比增長74.51%-107.75%。


/ 03 /

醫藥動態


1)歐科健生物OCUL101注射液獲臨床許可


1月9日,據CDE官網,歐科健生物OCUL101注射液獲臨床許可,擬開展治療糖尿病性黃斑水腫的研究。


2)海創藥業HP568片中國臨床試驗完成首例受試者入組


1月9日,海創藥業公告,口服雌激素受體α蛋白降解靶向聯合體藥物HP568片用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗,于近日完成首例受試者入組。


3)賽諾菲艾沙妥昔單抗首次在華獲批


1月9日,賽諾菲宣布,血液腫瘤新藥CD38單抗艾沙妥昔單抗國內獲批上市。獲批適應癥為用于與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥,治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人患者。


/ 04 /

器械跟蹤


1)大博醫療3D打印人工椎體獲注冊批件


1月9日,據NMPA官網,大博醫療3D打印人工椎體獲注冊批件。


2)聯影醫療磁共振成像系統獲注冊批件


1月9日,據NMPA官網,聯影醫療磁共振成像系統獲注冊批件。


/ 05 /

數字醫療日報


1)硅基智能糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件


1月9日,據NMPA官網,硅基智能糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件。


2)致遠慧圖糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件


1月9日,據NMPA官網,致遠慧圖糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲注冊批件。

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