恒瑞醫(yī)藥PCSK9單抗登場(chǎng)。 1月10日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥PCSK9單抗瑞卡西獲批上市,適用于:在控制飲食的基礎(chǔ)上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其它降脂療法聯(lián)合用藥,用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者;或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。 多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海。 1月10日,北京天廣實(shí)生物宣布,天廣實(shí)將授權(quán)Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關(guān)專利和專有技術(shù),并授權(quán)其在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的權(quán)利。 該筆交易的首付款為900萬美元,對(duì)于這筆交易你怎么看? 同一日,首款國產(chǎn)BTK抑制劑出海。 1月10日,和正醫(yī)藥與中國科學(xué)院上海藥物研究所共同宣布,與強(qiáng)生公司簽訂全球許可協(xié)議,開發(fā)潛在最佳的BTK降解劑HZ-Q1070,用于治療多種疾病。 另外,還有康諾亞的CD38單抗以NewCo模式授權(quán)出海。 在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1)天廣實(shí)APRIL抗體授權(quán)出海
1月10日,北京天廣實(shí)生物宣布,天廣實(shí)將授權(quán)Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關(guān)專利和專有技術(shù),并授權(quán)其在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的權(quán)利。該筆交易的首付款為900萬美元。
2)和正醫(yī)藥/上海藥物所BTK PROTAC授權(quán)強(qiáng)生
1月10日,和正醫(yī)藥與中國科學(xué)院上海藥物研究所共同宣布,與強(qiáng)生公司簽訂全球許可協(xié)議,開發(fā)潛在最佳的BTK降解劑HZ-Q1070,用于治療多種疾病。
3)康諾亞CD38單抗以NewCo模式授權(quán)出海
1月10日,康諾亞宣布,就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。基于授權(quán)許可協(xié)議,康諾亞授予Timberlyne在全球(不包括中國內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨(dú)家權(quán)益。作為回報(bào),康諾亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款,并獲得Timberlyne股權(quán),成為該公司最大股東。在達(dá)成若干銷售及開發(fā)里程碑后,康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款,及銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
4)再鼎醫(yī)藥與宜聯(lián)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
1月10日,宜聯(lián)生物宣布,與再鼎醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)新的戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,后者將利用宜聯(lián)生物醫(yī)藥的TMALIN®抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái),開發(fā)一款針對(duì)實(shí)體瘤的新型LRRC15抗體偶聯(lián)藥物ZL-6201,該產(chǎn)品的抗體由再鼎醫(yī)藥內(nèi)部發(fā)現(xiàn)。
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資本信息
1)大博醫(yī)療2024年凈利潤同比預(yù)增493.50%–561.33%
1月10日,大博醫(yī)療發(fā)布2024年度業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤為盈利3.5億元-3.9億元,比上年同期增長493.50%-561.33%。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)百時(shí)美施貴寶BMS-986165片獲臨床許可
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),百時(shí)美施貴寶BMS-986165片獲臨床許可,擬用于兒童和青少年活動(dòng)性幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的治療。
2)復(fù)宏漢霖注射用HLX43獲臨床許可
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)宏漢霖注射用HLX43獲臨床許可,擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的研究。
3)中山主流源生物注射用MB0151獲臨床許可
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),中山主流源生物注射用MB0151獲臨床許可,擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的研究。
4)安進(jìn)Tarlatamab獲臨床許可
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),安進(jìn)Tarlatamab獲臨床許可,擬聯(lián)合YL201聯(lián)合或不聯(lián)合抗PD-L1抑制劑治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)。
5)益科思特注射用YK012獲臨床許可
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),益科思特注射用YK012獲臨床許可,擬開展治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。
6)環(huán)碼生物HM2002注射液獲臨床許可
1月10日,據(jù)CDE官網(wǎng),環(huán)碼生物HM2002注射液獲臨床許可,擬開展治療缺血性心臟病的研究。
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè): 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)召開第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第七..“兩新聯(lián)萬家,黨建助振興”甘孜行活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題會(huì)議
2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
各會(huì)員單位: 在過去的一年里,..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
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