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今日，LB Pharmaceuticals宣布NOVA臨床2期研究的積極頂線結(jié)果。分析顯示，其在研口服小分子療法LB-102達(dá)到主要終點。與安慰劑相比，所有劑量的LB-102可顯著改善急性精神分裂癥成年患者的精神分裂癥陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分。根據(jù)此結(jié)果，該公司預(yù)計將LB-102推進至3期試驗，并進一步探索該療法在其他精神疾病適應(yīng)癥的潛力。

NOVA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的劑量探索試驗，招募了359名年齡在18至55歲之間、符合《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》第五版（DSM-5）標(biāo)準(zhǔn)所評定的急性加重型精神分裂癥的住院成人患者。

分析顯示，NOVA研究達(dá)到了主要終點，即在第4周時，患者的PANSS總評分較基線產(chǎn)生統(tǒng)計學(xué)顯著下降：

• 50 mg劑量組（n=107）：與安慰劑相比，PANSS總評分減少5.0分（p=0.0009）。

• 75 mg劑量組（n=108）：與安慰劑相比，PANSS總評分減少4.7分（p=0.0022）。

• 100 mg探索性劑量組（n=36）：與安慰劑相比，PANSS總評分減少6.8分（p=0.0017）。

LB-102總體安全且耐受性良好。受試者的錐體外系癥狀（EPS）發(fā)生率較低，與催乳素升高相關(guān)的臨床不良事件有限，發(fā)生QT間期（QTcF）延長事件亦有限，這些不良事件通常與D2拮抗劑有關(guān)。

LB-102是一種每日一次的口服小分子療法，正在開發(fā)為潛在“first-in-class”苯甲酰胺類抗精神病藥物。LB-102針對精神分裂癥的陽性癥狀和陰性癥狀，可能為疾病管理提供全面的治療方案。