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Sana Biotechnology近日宣布，其研究者發起的“first-in-human”試驗取得了初步成果。分析顯示，一名1型糖尿病患者在未接受免疫抑制的情況下，成功移植了該公司開發的同種異體原代胰島細胞療法UP421。根據新聞稿，這項研究首次證明，同種異體移植物可在具有完全免疫能力的個體中實現存活，無需依賴免疫抑制或免疫保護裝置。ARCH Venture Partners的聯合創始人Robert Nelson先生在社交媒體平臺X上表示，這是他40年生物科技職業生涯中一直期待的重大研究突破。

UP421是一款利用Sana的低免疫性（HIP）技術，對同種異體原代胰島細胞進行工程化改造后生成的細胞療法。該研究將其移植至一名未接受免疫抑制治療的1型糖尿病患者體內。

移植后四周的分析顯示，胰島β細胞成功存活并正常發揮功能，通過檢測血液中C肽（C-peptide）的存在得以驗證。C肽是一種重要的生物標志物，表明移植的β細胞正在分泌胰島素。在基線評估時，無論患者處于空腹狀態還是接受混合餐耐量試驗（MMTT）后，血液中均未檢測到C肽。然而，在移植后四周，患者在MMTT中的C肽水平顯著升高，與餐后胰島素分泌的生理特征一致。此外，磁共振成像（MRI）結果顯示移植部位的信號持續存在，進一步表明移植物存活。

同時，研究未發現任何安全性問題，移植的胰島細胞在未使用免疫抑制劑的情況下，成功避免了免疫排斥反應。

“這些臨床數據為患者帶來了極大的希望。這是首次在人類研究中證明，胰島細胞移植可以在不使用免疫抑制劑的情況下克服同種異體免疫排斥和自身免疫攻擊。”研究主要負責人、烏普薩拉大學醫院（Uppsala University Hospital）的Per-Ola Carlsson博士表示。

傳統上，采用免疫抑制的原代胰島細胞移植是治療1型糖尿病的一種常見方法。這種療法通過從已故供體的胰腺中分離同種異體胰島細胞并移植至患者體內，旨在幫助患者實現血糖水平的正常化及對外源胰島素的依賴減輕。然而，與全器官移植類似，為防止同種異體細胞的免疫排斥以及自身免疫攻擊的復發，接受者通常需要長期使用免疫抑制劑。Sana的HIP技術旨在克服同種異體細胞的免疫排斥，并避免1型糖尿病患者對胰島β細胞的自身免疫攻擊。在此次UP421細胞移植中，未使用任何免疫抑制劑即實現了胰島細胞的存活，這表明該技術成功規避了同種異體和自身免疫的雙重挑戰。