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市場速遞

1）映恩生物雙抗ADC新藥達成國際授權

1月8日，映恩生物宣布，Avenzo Therapeutics獲得公司EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）產品 AVZO-1418/DB-1418在全球（除大中華區以外）的開發、生產和商業化權益。根據協議條款，映恩生物將獲得5000萬美元預付款，并有資格獲得最高約11.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款。

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資本信息

1）正業生物科技美國納斯達克掛牌上市

美國時間1月7日，吉林正業生物科技控股有限公司在納斯達克證券交易所上市，成為吉林省首家、同時也是我國內地獸用疫苗行業首家在美國上市企業。

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醫藥動態

1）信達生物IBI343擬獲突破性療法認定

1月8日，據CDE官網，信達生物IBI343擬獲突破性療法認定，用于至少接受過一種系統性治療的Claudin（CLDN）18.2表達陽性的晚期胰腺導管腺癌。

2）宜聯生物注射用YL201擬獲突破性療法認定

1月8日，據CDE官網，宜聯生物注射用YL201擬獲突破性療法認定，用于既往經PD-(L)1抑制劑和至少二線化療治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌。

3）中國首個，默沙東四價HPV疫苗男性適應證獲批

1月8日，默沙東宣布，四價人乳頭瘤病毒疫苗的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標志著佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。

4）默沙東K藥+安斯泰來維恩妥尤單抗聯合療法獲批

1月8日，據NMPA官網，默沙東帕博利珠單抗與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯合療法獲批上市，用于既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者的一線治療。

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器械跟蹤

1）柏惠維康口腔種植手術導航定位設備獲注冊批件

1月8日，據NMPA官網，柏惠維康口腔種植手術導航定位設備獲注冊批件。

2）開立生物腹腔鏡超聲探頭獲注冊批件

1月8日，據NMPA官網，開立生物腹腔鏡超聲探頭獲注冊批件。

3）華科精準神經外科手術導航定位系統獲注冊批件

1月8日，據NMPA官網，華科精準神經外科手術導航定位系統獲注冊批件。

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數字醫療日報

1）“數字療法第一股”在港股上市

1月8日，浙江腦動極光醫療科技有限公司正式在港交所掛牌上市，股票代碼為06681。在歷經一年多上市歷程后，腦動極光終于成為國內“數字療法第一股”。

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海外藥聞

1）強生EGFR/C-MET雙抗聯合療法OS有望比奧希替尼延長超1年

1月7日，強生公宣布，針對EGFR突變的晚期一線NSCLC的臨床試驗MARIPOSA 研究達到了預先設定的次要OS終點，埃萬妥單抗聯合拉澤替尼的OS較對照組奧希替尼具有臨床意義和統計學意義的改善，預計中位 OS 改善將超過一年。