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強生公司（Johnson & Johnson）今日宣布其3期MARIPOSA研究的頂線結果。分析顯示，與當前標準治療相比，其雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab）聯合第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）口服藥物Lazcluze（lazertinib），作為一線療法治療帶有EGFR外顯子19缺失（ex19del）或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者時，可在臨床與統計學上顯著改善患者的總生存期（OS）。根據新聞稿，這是首個在EGFR突變肺癌一線治療中，相較現行標準治療顯示具生存獲益的療法。

MARIPOSA是一項隨機3期研究，共招募1074名患者。評估Rybrevant與Lazcluze聯用，與活性對照奧希替尼（osimertinib）相比的療效和安全性。研究的主要終點為根據RECIST v1.1標準、經獨立盲法中央評審（BICR）評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括OS、客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、第二次無進展生存期（PFS2）以及顱內PFS。之前試驗結果顯示，與活性對照藥物相比，Rybrevant與Lazcluze聯合療法可降低患者疾病進展或死亡風險達30%。美國FDA在去年8月根據該試驗的PFS結果，批準此聯合療法用于治療相應的患者群體。

Rybrevant與Lazcluze聯合療法的安全性特征總體與單藥治療的安全性特征一致。在此組合治療組中，不良事件發生率與其他Rybrevant治療方案一致，但觀察到靜脈血栓栓塞事件的發生。

Rybrevant是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。Rybrevant于2021年5月獲得美國FDA的加速批準，用于治療經FDA批準的檢測發現EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過程中或化療后病情進展的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。Lazcluze則是一種具高選擇性、可穿透血腦屏障的第三代口服EGFR TKI。