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Metsera公司今日宣布，其主打項目超長效皮下注射GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）MET-097i在一項2a期試驗中獲得積極數據。分析顯示，在試驗12周，患者的體重降幅最高可達20%，且藥代動力學結果顯示該藥物具有每月一次給藥潛力。目前，MET-097i針對肥胖或超重患者的2b期試驗已完成入組，共招募239名參與者，預計將在2025年中期獲得頂線數據。該公司在2025年還計劃開展其他試驗，包括針對肥胖、超重和2型糖尿病患者的研究，其中將評估每月一次給藥方案。如果這些試驗結果積極，Metsera計劃迅速啟動3期試驗。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2a期試驗共招募了120名無2型糖尿病的肥胖或超重參與者。試驗分為五個隊列，每隊列24人（20人接受試驗藥物，4人接受安慰劑）。其中四個隊列的參與者在12周內每周接受0.6 mg、0.8 mg、1.0 mg或1.2 mg劑量的MET-097i，參與者未進行劑量滴定；第五隊列的參與者則接受逐步遞增劑量，前4周為0.4 mg，接下來的4周為0.8 mg，最后4周為1.2 mg。在第13周，所有參與者均接受兩倍或四倍的劑量遞增，以評估其接受潛在每月一次給藥劑量切換的藥物耐受性。

分析顯示，參與者的體重減輕與劑量呈依賴關系。在1.2 mg劑量組中，參與者在12周后平均體重減輕11.3%（經安慰劑調整），某些參與者減重幅度可高達約20%。試驗期間未觀察到受試者體重減輕的平臺期，顯示更長時間用藥可能使患者的體重進一步減輕。所有隊列在12周用藥后均達到了臨床意義且具有統計學顯著性的體重減輕。

安全性方面，在所有劑量組中，無論給藥方案如何，MET-097i均表現出良好的耐受性。胃腸道不良事件（AE）均為輕度或中度且短暫。

在未滴定劑量的隊列中，參與者的藥物暴露在12周內約增加了四倍，這是由于MET-097i的半衰期長達15-16天，此結果進一步支持該藥物無需滴定的給藥潛力。在第13周，所有隊列對四倍劑量遞增的耐受性良好，這表明每月一次的給藥頻率具有可行性。

MET-097i是一種潛在的每月一次超長效皮下注射GLP-1受體激動劑。MET-097i是基于Metsera的HALO平臺技術開發，初步半衰期為15-16天，支持有或無劑量滴定的每月一次給藥方案。