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今日，生物醫藥行業知名媒體網站BioSpace評選出2025年度新一代生物新銳公司（NextGen Class of 2025）。通過對公司的融資情況、合作、研發管線、成長潛力以及創新方面進行綜合評估，BioSpace選出上榜的生命科學新銳。今年上榜的25家新銳充分體現了新治療模式和創新藥物開發策略對新藥開發的影響，其專注領域廣泛，包含基因療法、細胞療法、RNA療法，核藥以及創新小分子等不同模式。藥明康德內容團隊根據該報道，并結合公開資料，向讀者們介紹這些生物科學領域的亮眼新星。

1. ARTBIO

ARTBIO是一家臨床階段的放射性醫藥公司，通過創建一類新的α放射性配體療法（ARTs）來改善癌癥治療。該公司的獨特技術在于選擇釋放α粒子的同位素（Pb212）和腫瘤特異性靶標，以開發高效且安全的抗癌療法。其AlphaDirect技術平臺是一種創新的Pb212分離方法，能夠通過分布式制造網絡以達成ART的可靠生產和交付。該公司在2023年12月完成9000萬美元A輪融資，其主打在研療法AB001已經進入臨床試驗，用于治療前列腺癌。

該公司首席執行官Emanuele Ostuni博士在藥明康德BOLD系列活動中表示，每年上千萬癌癥患者接受化療或全身性放射性治療，這些療法的副作用較大。而α放射性配體療法將放射性同位素選擇性地帶入腫瘤，在殺傷癌細胞的同時避免對健康組織的損傷。

2. Clasp Therapeutics

Clasp專注于開發針對每例患者免疫系統量身定制的模塊化T細胞接合器（TCE），這些TCE為現貨型、雙特異性抗體樣分子，旨在同時靶向T細胞表面的CD3蛋白與癌細胞表面的腫瘤特異性突變肽，以促進T細胞對癌細胞的攻擊。這些腫瘤特異性突變肽由具有患者免疫特征的HLA所呈現。Clasp的TCE靶向常見的致癌驅動突變，可用以治療多種難治的腫瘤類型。這種療法的關鍵在于Clasp能夠通過專注于常見的腫瘤特異性驅動突變（包括許多對標準免疫療法無應答的突變）來選擇接受治療的患者。通過以高度特異性方式將T細胞和腫瘤細胞結合，這種療法可確保針對腫瘤本身的免疫激活，同時避免損害不含腫瘤特異性突變肽的正常組織。該公司在去年3月完成1.5億美元A輪融資。

3. COUR Pharmaceuticals

COUR致力于開發治療自身免疫性和炎癥性疾病的療法。其潛在“first-in-class”療法基于專有的抗原特異性免疫耐受平臺，旨在對免疫系統進行重新編程，以解決免疫介導疾病的根本原因。來自多個臨床和臨床前項目的數據表明，COUR的候選產品能夠誘導抗原特異性免疫耐受，具有治療多種自身免疫性和炎癥性疾病的潛力。其主打在研產品目前正在2期臨床試驗中接受檢驗，治療原發性膽汁性膽管炎和重癥肌無力。該公司去年12月與羅氏達成潛在超9億美元的研發合作。

4. Delphia Therapeutics

Delphia的科學創始人發現，很多致癌基因的信號通路對過度激活格外敏感。致癌基因的過度激活會導致細胞的應激通路不堪重負，最終導致攜帶這些突變的癌細胞選擇性死亡。這些弱點為靶向特定調節節點，驅動信號通路過度激活而選擇性殺傷腫瘤細胞提供了機會。該公司在去年5月宣布完成6700萬美元的A輪融資。獲得資金將用于基于其創新的激活致死（activation lethality）原理，開發具有高度差異性的潛在“first-in-class”靶向抗癌療法。它們可能具有顯著抗癌活性并且為多種常見癌癥患者提供持久獲益。

5. Diagonal Therapeutics

Diagonal公司致力于發現和開發激動性抗體（agonist antibody），通過結合兩個受體并將它們聚集在一起來激活信號通路。利用其專有平臺，該公司已經發現了針對四個復雜靶標的候選抗體，為治療多種嚴重疾病提供了新的途徑，其中治療遺傳性出血性毛細血管擴張癥和肺動脈高壓的在研療法處于臨床前開發階段。去年3月，該公司完成1.28億美元A輪融資。

6. Exsilio Therapeutics

Exsilio的跨學科團隊已經建立了一個藥物發現和開發平臺，結合預測性的計算機模型和傳統實驗，以發現和設計將治療性基因整合到安全位點的療法。由于Exsilio的療法使用mRNA編碼，它們可以使用現有的脂質納米顆粒（LNP）平臺進行遞送。這些平臺具有安全、高效、可擴展且成本效益高等多種特征。該公司在去年6月完成8200萬美元的A輪融資。

7. Firefly Bio

Firefly Bio由諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi教授聯合創建，致力于開發蛋白降解偶聯藥物（DAC）。其平臺使用強大的蛋白質降解劑作為藥物的有效載荷，并使用其所開發的專有連接子將它們與抗體相連，這種專有連接子能夠減少自DAC脫落進入血液循環中的載荷，并最大限度地減少健康細胞的吸收。這樣的設計使達到最佳有效性所需的藥物劑量降低。根據在實體瘤和血液腫瘤的臨床前研究數據，單次使用Firefly的DAC即可在極低劑量下顯著縮小腫瘤負荷。該公司在去年2月完成9400萬美元的A輪融資。

8. GC Therapeutics

GC Therapeutics由哈佛醫學院和Wyss研究所的George Church博士聯合創建，致力于規模化和解鎖下一代細胞療法。該公司的誘導多能干細胞（iPSC）編程平臺TFome融合了合成生物學、基因編輯、細胞工程和機器學習領域的最新進展，能夠識別優化的轉錄因子組合，將iPSCs分化為幾乎任何功能性細胞類型。TFome旨在改進細胞療法的效力、效率、質量和成本。這一方法可能以比傳統細胞分化方法快100倍的速度，生產出潛在“first-in-class”和“best-in-class”的現貨型細胞治療產品。該公司在去年9月完成6500萬美元A輪融資。

9. GondolaBio

GondolaBio是BridgeBio Pharma公司成立的一家新公司，它獲得投資者3億美元的支持。BridgeBio Pharma公司將把針對紅細胞生成性原卟啉癥、α-1抗胰蛋白酶缺乏癥和結節性硬化癥的早期臨床期和臨床前項目轉移到GondolaBio公司并由其繼續進行開發。

10. Kenai Therapeutics

Kenai公司致力于開發基于誘導多能干細胞的細胞療法，治療多種神經系統疾病。該公司在去年2月完成8200萬美元A輪融資。獲得資金將用于推進其主打項目同種異體多巴胺前體細胞療法RNDP-001進入臨床，以治療帕金森病患者。

Kenai公司首席醫學官Howard Federoff博士在接受藥明康德內容團隊采訪時表示，該公司希望通過大量的臨床和神經影像學證據證明，RNDP-001能夠讓患者大腦的神經回路獲得重建，而這可能將疾病逆轉至早期階段，甚至減少或消除某些患者對現有藥物的依賴。

11. Latigo Biotherapeutics

Latigo的主打項目LTG-001是一種口服選擇性Nav1.8抑制劑，目前正在健康志愿者中進行1期臨床試驗，旨在治療急性和慢性疼痛。LTG-001具有起效快、療效顯著、安全性優于標準治療且不影響中樞神經系統等優點，有望成為“best-in-class”藥物。除了LTG-001之外，該公司還擁有一套Nav1.8抑制劑，使Latigo能夠在臨床中發揮此類靶點的廣泛潛力。該公司在去年2月完成1.35億美元的 上一篇：12周減重20%！潛在每月一次給藥，超長效GLP.. 下一篇：《自然》：睡得好才能記憶好，原來是眼睛幫..