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2024年12月30日，湖北省牽頭的中成藥采購聯(lián)盟的擬中選結(jié)果出爐。共有387家企業(yè)、510個代表品參與現(xiàn)場競爭，其中297家企業(yè)、373個代表品中選，中選率達(dá)75%。

盡管官方?jīng)]有公布中選品種的中選價格及平均降幅，但根據(jù)不同券商統(tǒng)計的結(jié)果顯示，本次集采平均價格降幅超過60%，引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

1月5日，湖北省醫(yī)保局湖北省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《答記者問》，對中成藥全國聯(lián)采的成果及其意義進(jìn)行了官方解讀，明確按照國家醫(yī)保局提出的“集采改革無禁區(qū)，行業(yè)的特殊性并不是虛高藥價避風(fēng)港”理念，態(tài)化推進(jìn)中成藥全國聯(lián)采，致力于實現(xiàn)“應(yīng)采盡采”的集采目標(biāo)。

中成藥集采四大難點

第三批國家中成藥集采，一品紅、ST 天圣兩家公司的注射用炎琥寧、生脈飲(黨參方)、丹參顆粒的三款產(chǎn)品分別以每瓶2.20元、每支9.60元和每袋8.56元中選。對比全國省級采購平臺最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格，降幅約96%、80%和78%左右。

降價幅度如此之大，湖北是怎么做到的？《答記者問》指出，合理分組，讓組內(nèi)品種充分競爭價格，是集采成功的關(guān)鍵。

中成藥品多、面廣、分布散的特點，目前全國省級平臺采購的中成藥品種就有3000多個，涉及5000余個通用名、7800多個品規(guī)、2萬多個產(chǎn)品。不同企業(yè)的產(chǎn)品價格不一樣，有的差距非常大。以銀杏葉口服劑型為例，湖北省醫(yī)保局統(tǒng)計，50家企業(yè)生產(chǎn)，同品規(guī)下最高價格達(dá)到50元以上，最低價格不足5元。如果競價規(guī)則設(shè)計不當(dāng)，很容易發(fā)生“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

特別是中藥獨家品種多，全國省級平臺采購排名前50的中藥品種中，獨家品種就占了34個。中成藥集采要不要放入獨家品種，如何讓獨家品種企業(yè)接受降價，這都是難題。

湖北省醫(yī)保局對這次中成藥集采的分組是根據(jù)臨床用藥需求大小來分的單元，保證了同單元品種之間既形成良性競爭，又獲得人民群眾和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可，防止出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”。同時，采取“先入圍再排序后中選”原則設(shè)置品內(nèi)和品間競爭規(guī)則，同品種內(nèi)需入圍競爭，不同品種間在入圍基礎(chǔ)上整體排序競爭，防范企業(yè)降價惰性，避免合謀圍標(biāo)可能。

還有備受行業(yè)關(guān)注同品種品規(guī)的價差問題，本次集采用三個步驟解決價差過大的問題：入圍環(huán)節(jié)對高價藥初始價格打折降價，縮小初始價差；競價環(huán)節(jié)引入日均費用均值，糾正偏離價差；中選環(huán)節(jié)采用三倍上限，降低中選價差。

這樣一番操作下來，不同名稱的中成藥基本有了同樣的比較標(biāo)準(zhǔn)，這才是中成藥集采能夠順利推進(jìn)的根本原因。湖北省醫(yī)保局認(rèn)為，中成藥集采降低了企業(yè)營銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場環(huán)境。

降價保質(zhì)實行“一票否決權(quán)”

多款臨床急需的中成藥大幅降價之后，如何保證“降價不降質(zhì)”是廣大患者關(guān)心的話題。

湖北省醫(yī)保局在《答記者問》中回應(yīng)稱，設(shè)置“一票否決權(quán)”的監(jiān)管機(jī)制。即：藥品企業(yè)申報時，若在省級以上藥品監(jiān)管部門質(zhì)量抽樣檢測公告存在不合格的情況，其技術(shù)評價得分將全部扣減，實行一票否決。實現(xiàn)藥品質(zhì)量“零容忍”監(jiān)管。

與此同時，醫(yī)保將聯(lián)合藥監(jiān)、衛(wèi)健等多部門不定期對中選品種、中選企業(yè)原料采購與生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行抽檢或飛行檢查，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

通過建立科學(xué)的評價體系和質(zhì)量保障措施，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)重視生產(chǎn)質(zhì)量。

中成藥集采將會在更多產(chǎn)品、更大范圍內(nèi)展開，對中選企業(yè)而言，應(yīng)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，降低成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性；對未中標(biāo)企業(yè)而言，應(yīng)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量和差異化，開拓院外市場，優(yōu)化銷售渠道，尋求與其他企業(yè)合作機(jī)會。

可以預(yù)見，隨著集采工作不斷深入，有利于推動行業(yè)在競爭中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級，讓廣大消費者獲得“價廉質(zhì)優(yōu)”的創(chuàng)新好藥。