成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

1 月 7 日，拜耳宣布已向 CDE 提交口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺的上市申請，與雄激素剝奪療法（ADT）聯合用藥，用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。這是該藥在中國申報的第 3 項適應癥。
 

此次上市申請是基于關鍵性 III 期 ARANOTE 試驗的積極結果。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期研究，旨在評估達羅他胺聯合 ADT 對 mHSPC 患者的療效和安全性。研究的主要終點是放射學無進展生存期（rPFS）。

在 2024 年 ESMO 大會上，拜耳公布了 III 期 ARANOTE 試驗的積極結果。數據顯示，與安慰劑聯合 ADT 相比，達羅他胺聯合 ADT 將 mHSPC 患者的放射學進展或死亡風險顯著降低了 46%（HR 0.54 95% CI 0.41–0.71；P<0.0001）。在預先指定的亞組中，無論是高瘤負荷或是低瘤負荷 mHSPC 患者，均觀察到 rPFS 的獲益。此外，次要終點均顯示獲益趨勢。

在安全性方面，達羅他胺在治療中不良事件 (TEAE) 的發生率較低，并且各治療組之間相似。接受達羅他胺治療的患者因 TEAE 而停止治療的比例低于對照組患者（6.1% vs 9.0%）。