Teva 正在對已有數十年歷史的一款精神分裂癥藥物進行創新,研發長效治療方案,開啟長效精神分裂癥治療藥的新篇章。這款藥物名為 TEV‘749,是奧氮平的長效制劑。奧氮平是迄今為止最廣泛使用的非典型抗精神病精神分裂癥治療藥物之一,于 1990 年代首次獲批,目前由禮來以 Zyprexa 的品牌名銷售。
Teva 于 2011 年推出了與 Dr. Reddy's 合作的 Zyprexa 仿制藥。但 Teva 發現市場上缺少這種流行治療藥的有效控釋版本。Teva 美國創新藥副總裁 heather DeMyers 表示,長效藥物對于精神分裂癥治療的順應性尤為重要,因為大約有 80% 的患者在兩年后停藥。
雖然禮來也生產了奧氮平的長效版本 Zyprexa Relprevv,但其帶有黑框警告,警告患者可能出現罕見但嚴重的注射后譫妄/鎮靜綜合癥(PDSS)風險。
老藥新創新
Teva 將其 SteadyTeq 技術應用于 TEV'749。SteadyTeq 技術從 MedinCell 獲得許可,首先與強生公司的精神分裂癥藥物 Risperdal(利培酮)的緩釋版本 Uzedy 一起商業化。SteadyTeq 技術是一種共聚物配方,可控制藥物隨時間釋放。SteadyTeq 技術幫助 TEV'739 以每月一次的皮下長效注射方式輸送奧氮平。
DeMyers 表示,該藥具有控釋特性,旨在幫助患者降低復發風險并提高治療順應性。在 SOLARIS 的 3 期試驗中,TEV’749 幫助成年精神分裂癥患者在第 8 周的陽性和陰性綜合征量表上實現了與基線相比具有統計學意義的改善,并且沒有報告 PDSS 病例。
TEV'749 是 Teva 精神疾病產品線的一部分,該公司最暢銷的創新藥是 Austedo(氘代丁苯那嗪),是全球首個獲批的氘代藥物,于 2017 年首次獲得 FDA 批準,用于治療亨廷頓舞蹈癥(一種常見的退行性疾病癥狀,涉及不自主的突然運動),隨后又獲批用于治療遲發性運動障礙(TD)。最近,Austedo 又獲得另一項批準,Austedo XR,這是一種每日一次的緩釋片劑。
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