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美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）/美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）和歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）均建議：對(duì)于確診的動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）患者使用高強(qiáng)度他汀類藥物治療，以將低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，俗稱“壞膽固醇”）水平較基線至少降低50%。由于老年ASCVD患者使用高強(qiáng)度他汀的療效和安全性臨床數(shù)據(jù)比較有限，因此在實(shí)踐中臨床醫(yī)生可能會(huì)減少使用高強(qiáng)度他汀類藥物。中等強(qiáng)度他汀類藥物聯(lián)合依折麥布或可作為新的替代治療選擇，但關(guān)于其與高強(qiáng)度他汀單藥的療效和安全性方面差異的證據(jù)仍不明確。

近日，Journal of Internal Medicine發(fā)表一項(xiàng)研究表明，在老年人群中，相比于高強(qiáng)度他汀類藥物單藥治療，中等強(qiáng)度他汀類藥物聯(lián)合依折麥布可達(dá)到相當(dāng)?shù)慕档蚅DL-C水平的作用，且發(fā)生他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀風(fēng)險(xiǎn)更低。

SaveSAMS試驗(yàn)是一項(xiàng)在韓國11家醫(yī)學(xué)中心開展的前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入年齡≥70歲的ASCVD患者561例，平均年齡76.9歲。研究人員將患者以1：1比例隨機(jī)納入中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組（5 mg瑞舒伐他汀+10 mg依折麥布，279例）和高強(qiáng)度他汀單藥組（20 mg瑞舒伐他汀，282例）。基線時(shí)，中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組和高強(qiáng)度他汀單藥組的中位LDL-C水平分別為119.5 mg/dl和117.0 mg/dl。

研究主要終點(diǎn)為他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀（指使用他汀類藥物治療后，出現(xiàn)與運(yùn)動(dòng)無關(guān)的新的肌肉癥狀，如肌痛、肌肉痙攣、肌肉僵硬和無力）陽性率，定義為他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀指數(shù)評(píng)分≥7分。結(jié)果顯示，中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組和高強(qiáng)度他汀單藥組的他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀陽性率分別為0.7%和5.7%（OR=0.12，95%CI：0.03~0.53，P=0.005）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組和高強(qiáng)度他汀單藥組達(dá)到LDL-C＜70 mg/dl（1.8 mmol/L）（通常認(rèn)為大劑量他汀類藥物治療后LDL＜1.8 mmol/L，LDL-C下降＞50%可進(jìn)一步降低ASCVD風(fēng)險(xiǎn)）的患者比例分別為75.4%和68.7%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=1.40，95%CI：0.93~2.12，P=0.110）。

此外，治療6個(gè)月時(shí)，中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組總膽固醇（TC）水平顯著低于高強(qiáng)度他汀單藥組（124.0 mg/dl vs. 129.0 mg/dl，P=0.025）；中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組新發(fā)糖尿病患者顯著少于高強(qiáng)度他汀單藥組（7.1% vs. 15.9%，P=0.027）。

安全性方面，兩組均未觀察到肌病和橫紋肌溶解。中等強(qiáng)度他汀聯(lián)合用藥組有1例患者因他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀中止治療，但兩組均無一例患者因與他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀無關(guān)原因而停止治療。

總之，本次研究結(jié)果顯示，在老年人群中，中等強(qiáng)度他汀類藥物聯(lián)合依折麥布可達(dá)到與高強(qiáng)度他汀類藥物單藥治療相當(dāng)?shù)慕档蚅DL-C水平作用，且他汀類藥物相關(guān)肌肉癥狀發(fā)生率更低。研究結(jié)果支持使用5 mg瑞舒伐他汀聯(lián)合依折麥布，作為老年ASCVD患者的降脂治療新選擇。