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國際新聞
特應性皮炎(AD)口服新藥!強生獲STAT6抑制劑全球授權
發布時間: 2025-01-08     來源: 凱萊英藥聞
 

 



2024年12月26日,強生公司宣布,與 Kaken Pharmaceutical簽訂了一項獨家許可協議,獲得在全球開發、制造和商業化用于自身免疫性和過敏性疾病藥物KP-723的權利

Kaken將推進KP-723完成I期臨床試驗,之后強生將在全球范圍內進行臨床開發和商業化。Kaken將保留在日本的商業化權利,而強生可以選擇與Kaken簽訂共同推廣協議。另外,Kaken 有資格獲得強生創新的股權投資。


關于KP-723

KP-723是一款新型口服STAT6抑制劑,目前處于臨床前的在研階段。

公司預計將于明年開展針對特應性皮炎(AD)的 1 期試驗,并有可能將該藥應用于其他 Th2 介導的疾病,包括哮喘等。

關于STAT6抑制劑

STAT 家族目前共發現7 種蛋白,包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4 及STAT5a、STAT5b、STAT6,所有基因定位于不同的染色體上,但共享1個保守序列結構。STAT6作為JAK/STAT 信號通路上的關鍵分子,在維持通路運行和基因表達方面發揮重要的功能,其中,STAT6 的活化主要由IL-4 和IL-13誘導,在保守的酪氨酸(Y)-641 中被JAK 激酶磷酸化后刺激靶基因轉錄。

STAT6 參與的信號通路與多種疾病有關,在一些淋巴瘤,如經典霍奇金淋巴瘤(cHL),STAT6 亦可由IL13-IL13受體自分泌反饋環激活;另有研究指出,在主型霍奇金淋巴瘤(NLPHL)中發現細胞抑制因子信號轉導1(SOCS1)基因突變,SOCS1 通過控制JAK2的活性和降解而影響STAT6 的激活。除此以外,作為一種關鍵的節點轉錄因子,STAT6選擇性介導IL-4和IL-13的下游信號,為2型炎癥性疾病開發提供了可能。

關于特應性皮炎

特應性皮炎(AD)是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病,好發于嬰兒和兒童,也可發生于成人;由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故被認為是一種系統性疾病。AD 最基本的特征是皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和劇烈瘙癢,嚴重影響患者的生活質量。

研究發現,特應性皮炎與IL-4、IL-13、JAK等通路關系密切。IL-4和IL-13在特應性皮炎發病中,起核心作用。IL-4和IL-13結合后,通過JAK1,誘導轉錄因子STAT6磷酸化,發揮作用。
全球特應性皮炎患者人數于2022年達6.8億人,其中兒童/青少年達3.6億人。預計到2030年達7.5億人,其中兒童/青少年達3.8億例。我國特應性皮炎患者人數于2022年達7070萬例,其中兒童/青少年達3470萬例。預計到2030年達8170萬人,其中兒童/青少年達3650萬例。

關于強生在AD的布局

2024年5月,強生先后達成兩筆收購,首先是以8.5億美元收購Proteologix公司,囊獲多款雙抗療法,其中就包括一種靶向IL-13和TSLP的雙抗PX128,該雙抗即將進入針對中度至重度AD和中度至重度哮喘的I期臨床開發。另外,公司與Numab達成最終協議,以約12.5億美元的現金,收購Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics,獲得一款治療AD的雙抗NM26的全球權利

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