12月26日,CDE官網顯示,鞍石生物子公司浦潤奧1類新藥MET抑制劑伯瑞替尼腸溶膠囊申報上市,用于治療具有MET擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此前該適應癥曾被納入優先審評。 圖源:CDE官網 伯瑞替尼是一種高選擇性的MET抑制劑,2023年11月16日首次獲批用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性NSCLC患者;2024年4月23日獲批用于既往治療失敗的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突變型星形細胞瘤(WHO 4 級)或有低級別病史的膠質母細胞瘤成人患者。 2023年ESMO大會上公布的研究結果顯示,無論是初治或經治,是否伴有腦轉移,伯瑞替尼單藥均能為MET擴增NSCLC患者帶來顯著臨床獲益。
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