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市場速遞

1）JAK抑制劑巴瑞替尼化合物和晶型專利均已被宣告全部無效

日前，國家知識產權局針對禮來的一篇化合物晶型專利201610136379.8發出無效宣告請求審查決定書，宣告JAK抑制劑巴瑞替尼專利權全部無效。無效宣告請求人為南京力博維制藥有限公司。

2）信達生物PD-1出海印度

12月26日，印度第四大制藥企業Mankind Pharma 宣布，和信達生物建立合作伙伴關系，在印度市場獲得信達生物PD-1藥物信迪利單抗的獨家授權和商業化權益。

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資本信息

1）浩博醫藥宣布完成7300萬美元B輪融資

12月27日，浩博醫藥宣布完成7300萬美元B輪融資。本輪融資將主要用于推進核心小核酸創新藥物AHB-137的中國和國際臨床試驗, 以及早期商業化的準備工作。此外，資金還將支持公司新研發管線的拓展及團隊的持續發展和建設。

2）亞盛醫藥完成納斯達克IPO備案

日前，證監會對亞盛醫藥赴美IPO的上市備案予以確認。亞盛醫藥擬發行不超過33,739,347股普通股，并在美國納斯達克證券交易所上市。

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醫藥動態

1）天壇生物終止靜注COVID-19人免疫球蛋白研發

12月27日，天壇生物公告，公司決定終止靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4的Ⅱ期臨床試驗研究及后續研發。該藥物研發投入共計1.21億元，包括研究開發費和設備購置費。

2）正大天晴貝莫蘇拜單抗聯合療法一線肺鱗癌Ⅲ期臨床成功

12 月 27 日，正大天晴宣布，貝莫蘇拜單抗聯合化療后序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究（TQB2450-Ⅲ-12）取得陽性結果。

3）康哲美麗磷酸泊沃昔替尼未獲批準

12月27日，據NMPA官網，康哲美麗磷酸泊沃昔替尼收到通知件，意味著未獲批準。

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器械跟蹤

1）和華瑞博醫療關節置換手術導航定位系統獲注冊批件

12月27日，據NMPA官網，和華瑞博醫療關節置換手術導航定位系統獲注冊批件。

2）柯惠醫療外周自膨式支架系統獲注冊批件

12月27日，據NMPA官網，柯惠醫療外周自膨式支架系統獲注冊批件。

3）波科國際心臟消融系統獲注冊批件

12月27日，據NMPA官網，波科國際心臟消融系統獲注冊批件。