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近日，艾棣維欣生物宣布用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物獲得FDA批準(zhǔn)，許可其在美國市場上市銷售。這是中國企業(yè)開發(fā)的第一款獲批上市的可溶性微針?biāo)幤贰?/span>

該藥品名為“Dissolvable Microneedle Blemish Patches”，商品名為MICROEPAD™，是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，促進(jìn)皮膚愈合的可溶性微針貼片非處方（OTC）藥品。該藥品在皮膚局部貼敷給藥之后，可以透過角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分，達(dá)到治療痤瘡和修復(fù)皮膚的功效。

可溶性微針是一種近年來發(fā)展起來的新型給藥技術(shù)，能夠?qū)⑺幬镌耗坛晌⑨?，?shí)現(xiàn)無痛透皮給藥。在美國權(quán)威科普類雜志《科學(xué)美國人》評選的2020年有望改變世界的十大新型技術(shù)中，微針給藥技術(shù)名列榜首，擁有巨大的應(yīng)用價(jià)值。艾棣維欣生物制藥的可溶性微針貼片藥物獲得FDA批準(zhǔn)在美國市場上市銷售，標(biāo)志著中國企業(yè)在該技術(shù)領(lǐng)域躋身全球前列。

微針給藥技術(shù)是一種創(chuàng)新的藥物遞送技術(shù)，通常微針（Microneedles）由多個(gè)微米級的細(xì)小針尖以陣列的方式連接在基座上組成，針體長度在100-3000μm之間，直徑在50-250μm之間。其利用微米級針尖刺透皮膚角質(zhì)層，形成暫時(shí)性的機(jī)械通道，將藥物直接釋放于表皮或真皮層中，藥物經(jīng)毛細(xì)血管進(jìn)入體循環(huán)，實(shí)現(xiàn)全身治療。其中，可溶性微針（Dissolving Microneedles）是目前最熱門的類型之一，與其他類型的微針相比，可溶性微針的制備工藝簡單、制備材料豐富、交叉感染風(fēng)險(xiǎn)低、無尖銳廢棄物殘留，解決了硅、玻璃等微針針頭斷裂滯留于皮膚內(nèi)難以處理的問題，且在一定程度上提高了微針的載藥量，擴(kuò)大了微針的應(yīng)用范圍。近年來，可溶性微針以其獨(dú)特的優(yōu)勢在藥物遞送、免疫接種、美容美體、疾病診斷等領(lǐng)域已有廣泛研究和應(yīng)用。

痤瘡是一種常見的皮膚病,高發(fā)人群為青少年,是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病。流行病學(xué)全球疾病負(fù)擔(dān)研究估計(jì)痤瘡的人群發(fā)病率可以達(dá)到9.4%，痤瘡已成為了全球第八大常見病。

2023年，全球痤瘡治療市場規(guī)模為100.4億美元，并有望在2024年至2033年期間以4.67%的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到158.6億美元左右。2023年北美痤瘡治療市場規(guī)模為45.4億美元，占全球市場的45.26%。其中，美國痤瘡治療市場規(guī)模為26.552億美元。