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市場(chǎng)速遞

1）我國調(diào)整百白破疫苗免疫程序

12月26日，國家疾控局等6部門決定自2025年1月1日起，在全國范圍內(nèi)調(diào)整百日咳-白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗免疫程序。此次調(diào)整將現(xiàn)行3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑次吸附無細(xì)胞百日咳-白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗和6周歲接種1劑次吸附白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗的免疫程序，調(diào)整為2月齡、4月齡、6月齡、18月齡、6周歲各接種1劑次百白破疫苗的免疫程序。

2）信達(dá)生物與復(fù)融生物達(dá)成臨床研究合作

12月26日，信達(dá)生物宣布，與復(fù)融生物達(dá)成臨床研究合作。根據(jù)合作協(xié)議，信達(dá)生物將免費(fèi)提供聯(lián)合試驗(yàn)使用的信迪利單抗注射液，復(fù)融生物將在中國開展臨床I/II期研究，評(píng)估信迪利單抗注射液聯(lián)合FL115在中國腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

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資本信息

1）華奧泰完成2億元融資

12月25日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，子公司華奧泰生物完成2億元融資，投后估值32億元。作為華海藥業(yè)旗下專注大分子藥物的子公司，華奧泰目前已經(jīng)建立起覆蓋單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等多種藥物形式的豐富研發(fā)管線。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）首個(gè)國產(chǎn)胰島素周制劑啟動(dòng)III期研究

12月26日，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，甘李藥業(yè)啟動(dòng)了胰島素周制劑GZR4的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。這是首個(gè)進(jìn)入III期階段的國產(chǎn)超長(zhǎng)效胰島素。

2）首款國產(chǎn)可溶性微針?biāo)幬镌诿绹@批上市

日前，艾棣維欣宣布，用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物獲得FDA批準(zhǔn)。這是第一款獲批上市的國產(chǎn)可溶性微針?biāo)幤贰?/span>

3）海創(chuàng)藥業(yè)蛋白降解療法完成中國2期臨床首例受試者入組

12月25日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布，其口服蛋白降解靶向嵌合體藥物HP518片，完成中國2期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

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器械跟蹤

1）加奇生物可解脫彈簧圈獲注冊(cè)許可

12月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，加奇生物可解脫彈簧圈獲注冊(cè)許可。

2）安德盛威皮秒Nd：YAG倍頻激光治療儀獲注冊(cè)許可

12月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安德盛威皮秒Nd：YAG倍頻激光治療儀獲注冊(cè)許可。

3）同心醫(yī)療植入式左心室輔助系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

12月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，同心醫(yī)療植入式左心室輔助系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

4）垠藝生物冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)許可

12月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，垠藝生物冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)許可。

5）柏為醫(yī)療一次性使用外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)許可

12月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，柏為醫(yī)療一次性使用外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)許可。

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