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國內新聞
濟煜醫藥與RAPT宣布針對新型長效IgE抗體達成獨家許可協議
發布時間: 2024-12-27     來源: 求實藥社

12月23日,上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱“濟煜醫藥”)與RAPT Therapeutics, Inc.(以下簡稱“RAPT”)——一家臨床階段的專注于為炎癥性疾病中未被滿足的重大需求的免疫學生物制藥公司,宣布雙方已簽訂JYB1904獨家許可協議(RAPT產品代號RPT904)。JYB904是濟煜醫藥開發的一款具有更高親和力及更長半衰期的抗IgE單克隆抗體。

 

根據許可協議的條款,RAPT被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣(統稱為“濟煜地區”)以外的全球開發和商業化JYB1904的權利。作為回報,濟煜醫藥將獲得3500萬美元預付款,最高達6.725億美元的里程碑付款,以及未來的梯度銷售提成。一代奧馬珠單抗(Xolair®)已被批準用于多種過敏性疾病,包括哮喘、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及最近的食物過敏。JYB1904旨在為患者提供一種相較于奧馬珠單抗更優的治療方案。濟煜醫藥正在中國區進行JYB1904治療哮喘和CSU的2期臨床試驗。RAPT計劃在2025年啟動食物過敏的臨床開發。

濟煜醫藥總裁李肖翔表示:“我們很高興與RAPT Therapeutics合作,推進JYB1904在食物過敏和其他過敏性疾病中的開發。我們相信,這次合作將顯著增強和加速JYB1904在全球的開發及商業化進程,從而造福患者。”

RAPT總裁兼首席執行官Brian Wong博士表示:“我們很高興與濟煜醫藥合作,并對RPT904成為食物過敏患者同類最佳新型治療選擇的潛力感到興奮。今年,奧馬珠單抗獲批用于食物過敏并快速普及,證實了這個市場在不斷增長,并存在高度未滿足的需求和巨大的機會。RPT904已在臨床上證明其可延長半衰期,使該分子具有了best-in-class的特性。我們計劃在2025年下半年啟動RPT904在食物過敏中的2b期臨床試驗。”

關于JYB1904/RPT904

JYB1904/RPT904是一種新型的半衰期延長的抗IgE單克隆抗體(mAb),用于治療食物過敏、慢性自發性蕁麻疹、哮喘和其他過敏性炎癥性疾病患者。JYB1904旨在結合游離人免疫球蛋白E(IgE),這是過敏性疾病的關鍵驅動因素,在I期臨床研究中已證明,與第一代抗IgE mAb奧馬珠單抗(Xolair®)相比,JYB1904的半衰期延長了一倍以上,并改善了藥代動力學和藥效學特性。

關于濟煜醫藥

上海濟煜醫藥科技有限公司2018年創立于上海浦東,專注于創新藥物的研發、制造和商業轉化。憑借卓越的藥物開發能力和研產銷一體化整合,濟煜醫藥致力于快速推動自主創新藥物進入全球市場,以解決患者未被滿足的醫療需求。濟煜醫藥的自有管線已有 10多個創新藥項目進入臨床階段。在2021年-2022年期間,濟煜醫藥先后完成了三個臨床前項目的海外授權,本次交易是濟煜醫藥第四個海外授權在研產品。

關于RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家臨床階段、以免疫學為基礎的治療公司,專注于為炎癥性疾病中具有重大未滿足需求的患者發現、開發和商業化療法。該公司利用其專有的發現和開發平臺來推進生物制劑和選擇性小分子藥物的發展,旨在使這些疾病背后的關鍵免疫驅動因素正常化。 

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