百時(shí)美施貴寶(Bristol Myers Squibb)今日宣布POETYK PsA-1和POETYK PsA-2試驗(yàn)的積極結(jié)果。這兩項(xiàng)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)評(píng)估了酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑Sotyktu(deucravacitinib)在活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者中的療效和安全性。試驗(yàn)結(jié)果顯示,兩項(xiàng)研究均達(dá)到主要終點(diǎn),與安慰劑相比,接受Sotyktu治療的患者在16周后達(dá)到ACR20(疾病體征和癥狀至少改善20%)的比例顯著更高。新聞稿指出,這些頂線結(jié)果標(biāo)志著Sotyktu首次在風(fēng)濕性疾病中完成3期臨床試驗(yàn)。
此外,POETYK PsA-1和POETYK PsA-2試驗(yàn)在第16周還達(dá)到了與PsA疾病活動(dòng)相關(guān)的重要次要終點(diǎn)。Sotyktu在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中的整體安全性與其在治療PsA的2期臨床試驗(yàn)和中重度斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗(yàn)中觀察到的已知安全性一致。百時(shí)美施貴寶計(jì)劃與關(guān)鍵研究者合作,在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)研究結(jié)果。
銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種免疫介導(dǎo)的慢性疾病,具有多種肌肉骨骼和皮膚表現(xiàn),包括炎性關(guān)節(jié)炎以及銀屑病皮膚和指甲病變。大約30%的銀屑病患者會(huì)發(fā)展為PsA。除造成身體功能喪失、疼痛和疲勞外,PsA還會(huì)顯著影響患者的心理和情緒健康。此外,PsA患者還面臨嚴(yán)重合并癥風(fēng)險(xiǎn)增加,包括心血管疾病、代謝綜合征、抑郁和焦慮。
Sotyktu(deucravacitinib)是一種口服選擇性別構(gòu)TYK2抑制劑,具有獨(dú)特的作用機(jī)制。它通過(guò)結(jié)合TYK2的調(diào)控域?qū)崿F(xiàn)高度選擇性,從而對(duì)TYK2及其下游功能進(jìn)行別構(gòu)抑制。Sotyktu在生理相關(guān)濃度下選擇性抑制TYK2,在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu目前已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
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