12月23日，RAPT Therapeutics宣布與濟民可信就后者開發(fā)的處于臨床階段且半衰期延長的抗免疫球蛋白E（IgE）單克隆抗體JYB1904（RPT904）達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議的條款，RAPT獲得在除中國大陸、香港、澳門和臺灣以外全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化RPT904的權(quán)利。濟民可信將獲得3500萬美元的首付款，在達到各種注冊和商業(yè)里程碑后，最高可獲得6.725億美元里程碑付款及特許權(quán)使用費。RAPT計劃首先針對食物過敏患者開展JYB1904的研發(fā)項目。另外，濟民可信正在中國開展JYB1904治療哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的II期臨床研究。JYB1904是一種新型半衰期延長的抗IgE單克隆抗體，用于治療食物過敏、CSU和其他過敏性炎癥性疾病患者。RPT904 旨在結(jié)合游離的免疫球蛋白E（IgE），這是過敏性疾病的關(guān)鍵驅(qū)動因素，在早期臨床研究中已證明，與第一代抗IgE單抗奧馬珠單抗（Xolair）相比，JYB1904的半衰期增加了一倍以上，并延長了藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性。濟民可信已在中國完成了一項隨機、雙盲、I期單劑量遞增研究，共納入56名健康志愿者，重點評估該藥的安全性、藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。JYB1904的總體安全性和耐受性良好，所有與治療相關(guān)的不良事件均為1-2級。JYB1904的藥代動力學(xué)特性與劑量大致成比例，且JYB1904在同劑量下的中位半衰期是奧馬珠單抗的兩倍以上。I期研究還顯示，與同劑量的奧馬珠單抗相比，JYB1904能更深層次、更持久地降低游離IgE水平，并增加總IgE的累積量。濟民可信目前正在中國進行兩項JYB1904的II期試驗。哮喘II期研究主要關(guān)注JYB1904與奧馬珠單抗相比的PK和PD特征，以確定未來III期注冊研究的給藥劑量。濟民可信預(yù)計將于2025年下半年獲得該研究的結(jié)果。CSU II期研究則專注于評估JYB1904的安全性和有效性，預(yù)計將于2026年上半年獲得該研究的結(jié)果。RAPT總裁兼首席執(zhí)行官Brian Wong 博士表示：“我們很高興與濟民可信合作，并對RPT904及其成為食物過敏患者同類最佳新型治療選擇的潛力感到興奮。自今年早些時候獲批以來，奧馬珠單抗在食物過敏方面的快速普及證實了這個不斷增長的市場中存在高度未滿足的需求和巨大的機會，RPT904 靶向與奧馬珠單抗相同的臨床驗證表位，并結(jié)合延長的半衰期，使該分子具有一流的特性。我們計劃在 2025 年下半年啟動 RPT904 在食物過敏中的 IIb 期臨床研究。”
