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GLP-1+Amylin治療68周減重20.4%

日前，諾和諾德公布了司美格魯肽+Cagrilintide聯合治療減重三期臨床REDEFINE 1的68周療效和安全性數據，該三期臨床入組3417例肥胖或合并一種及以上風險因素的超重患者。

經過68周治療，CagriSema治療組有57.3%的患者達到了最高劑量，Cagrilintide和司美格魯肽單藥治療組分別有82.5%、70.2%的患者達到了最高劑量。CagriSema、Cagrilintide、司美格魯肽、安慰劑組治療68周分別減重22.7%、11.8%、16.1%、2.3%。CagriSema、Cagrilintide、司美格魯肽相比與安慰劑治療68周減重幅度分別為20.4%、9.5%、13.8%。

CagriSema圍繞減重有5項三期臨床在推進，其中REDEFINE 4與替爾泊肽頭對頭，而諾和諾德的預期也是CagriSema可以媲美替爾泊肽。

CagriSema此前在減重一期臨床實現20周減重17%、糖尿病合并超重的二期臨床實現32周減重15.6%的療效，諾和諾德此前預期三期臨床可以實現25%的減重幅度。

貝達藥業恩沙替尼獲FDA批準上市

近日，FDA批準貝達藥業ALK抑制劑恩沙替尼上市，用于治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，商品名為Ensacove。

此次獲批是依據下eXALT3臨床試驗數據，與克唑替尼頭對頭對照，主要終點為PFS，關鍵次要重點為OS，恩沙替尼和克唑替尼的mPFS分別為25.8個月和12.7個月，疾病進展或死亡風險降低44%，mOS沒有顯著差異，HR=0.88。安全性方面，最常見的副作用為皮疹、骨骼肌肉疼痛、便秘、咳嗽、瘙癢、惡心、水腫、發熱、疲勞。