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截圖來源：CDE官網(wǎng)

繼發(fā)性創(chuàng)面感染是指由于各種細(xì)菌導(dǎo)致的開放型創(chuàng)面感染，包括糖尿病足、褥瘡、燒傷等。隨著抗生素的使用，耐藥菌比例越來越多，導(dǎo)致致病菌定植成為比較嚴(yán)重的問題，抗生素耐藥的不斷演進(jìn)需要系統(tǒng)性抗菌，特別是對于感染部位的局部抗菌治療。

根據(jù)普萊醫(yī)藥公開資料介紹，培來加南屬于應(yīng)用“細(xì)胞膜區(qū)分機理”理論，基于細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)與組分，利用普萊醫(yī)藥抗菌肽研發(fā)平臺得到的全新抗菌肽分子，抗菌譜廣，對多種耐藥細(xì)菌包括超級細(xì)菌MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）及含NDM-1基因多重耐藥鮑曼不動桿菌等均具有較強的殺菌優(yōu)勢。

今年6月，國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）子刊Network Open發(fā)表普萊醫(yī)藥培來加南噴霧劑3期臨床研究結(jié)果。本項3期隨機化臨床研究招募并隨訪來自中國37家醫(yī)院的570名被診斷為繼發(fā)性開放性創(chuàng)面感染的成年患者，按照2:1隨機化為兩組。分別接受2‰培來加南噴霧劑（n=381）和1%磺胺嘧啶銀（SSD）乳膏（n=189）進(jìn)行治療。

本品擬定適應(yīng)癥為繼發(fā)性創(chuàng)面感染，本研究納入燒傷，物理性損傷，潰瘍或Wagner 2級糖尿病足潰瘍等各種原因引起的繼發(fā)性感染患者。主要療效終點是治療結(jié)束后第1天（首次治療后第8天）臨床有效率，培來加南噴霧劑治療組的臨床有效率達(dá)到90.4%，陽性對照組的臨床有效率為78.7%，兩者具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.001），實現(xiàn)了培來加南噴霧劑對于陽性對照藥物的臨床優(yōu)效研究結(jié)果。

此外，2023年1月，中國生物制藥附屬公司正大天晴此前已經(jīng)與普萊醫(yī)藥就這款治療繼發(fā)性創(chuàng)面感染的抗菌肽產(chǎn)品培來加南簽訂了中國獨家商業(yè)合作協(xié)議。