成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

美國 FDA 于 12 月 19 日證實，禮來減肥藥替爾泊肽（tirzepatide）的短缺問題已經解決，并表示在強制執法之前將給予配藥商 60 到 90 天的寬限期，以避免對患者造成干擾。

FDA 在一份聲明中表示，在做出決定時，FDA 考慮了禮來公司以及患者、醫生和配藥房的數據。“我們得出的結論時，禮來向 FDA 提供的信息和數據表明，禮來的供應目前滿足或超過了對這些藥品的需求。”FDA 表示 小型配藥房必須在 2 月 18 日之前停止配制替爾泊肽，否則將面臨執法行動的風險。大型配藥設施的停止配藥截止日期為 3 月 19 日。

這一決定是關于替爾泊肽是否短缺問題的最新篇章。今年 10 月初，FDA 將禮來的替爾泊肽（以 Mounjaro 的名稱出售，用于治療糖尿病，Zepbound 的名稱出售，用于治療肥胖癥）從其藥品短缺名單中撤下。該藥物短缺近兩年，根據配藥相關法律規定，如果已批準的藥品在 FDA 的短缺藥品清單上，則配藥商可以配制這些藥品。而現在替爾泊肽已經從短缺清單上拿了下來，則配藥商不再被允許配制這一藥品。

但之后，外包設施協會將 FDA 告上法庭，認為 FDA “魯莽和武斷”地決定將替爾泊肽從官方短缺清單中刪除，忽略了藥物仍然短缺的證據，剝奪了患者的治療機會，并且提高了藥價。隨后，FDA 突然改變立場，稱將重新考慮其決定，并允許配藥商暫時繼續生產。

現在 FDA 確認短缺已經結束。但外包設施協會表示，“從根本上不同意”FDA 認定品牌替爾泊肽不再短缺的決定，因為患者仍然難以取到藥，而藥房分銷商繼續將藥物列為缺貨或數量有限。

法庭上的硝煙并沒有結束。19 日晚些時候，FDA 和外包設施協會向法院提交了一份最新消息，稱如果行業組織提出初步禁制令，FDA 將不會對外包設施協會的成員在未來兩周內繼續生產替爾泊肽的行為采取行動。雙方必須在 1 月 2 日之前向法庭提交最新進展。

禮來一直抨擊配藥生產商，并試圖向 FDA 請愿禁止配藥房配藥。禮來首席執行官 Dave Ricks 擔心，配藥的增長可能會創造一個“仿制藥世界的后門”。

FDA 的這一行動可能為其處理諾和諾德司美格魯肽開創先例，在 19 日的聲明中，FDA 證實該藥仍然短缺，不過其可能很快就會從短缺名單中撤下。

將配藥產品從市場上撤銷，可能讓許多依賴這些產品的患者陷入困境，他們可能負擔不起品牌藥治療費用，這些藥物的標價約為每個月 1000 美元，而且不容易被保險計劃覆蓋。此外，如果許多患者從配藥產品轉向品牌藥，需求激增可能會導致品牌藥再次陷入短缺。目前尚不清楚有多少人正在接受配藥產品治療，但一個貿易組織估計，每個月有超過 20 萬份司美格魯肽的處方分發的是配藥產品。

這一事件還引發了人們對 FDA 如何維護其藥品短缺清單的擔憂，該清單往往無法反映患者在當地獲得藥品的真實情況。FDA 主要根據制藥商提供的信息和歷史數據來衡量藥品短缺情況，但沒有考慮到供需的總體情況。在這種情況下，面對配藥商的挑戰，FDA 超出了其職責范圍，聽取了患者、醫生和配藥商的意見，了解替爾泊肽是否仍然短缺。

配藥行業組織藥房配藥聯盟首席執行官 Scott Brunner 在一份聲明中表示，他不相信 FDA 的數據“足夠完整，足以說明短缺已經結束。”猶他大學藥物信息服務中心運營的獨立藥物短缺數據庫仍然將替爾泊肽列為短缺。該數據庫考慮了藥劑師、醫生和患者的報告。