12月23日，基石藥業（股票代碼：2616.HK），一家專注于抗腫瘤藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業宣布，公司用于治療多種實體瘤的管線2.0重磅產品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）已在澳大利亞遞交臨床試驗申請。該研究也已于Clinicaltrials.gov網站登記（登記號：NCT06741644）并公示。CS2009是一款具有創新結構設計的、同時靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性抗體。CS2009擁有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4親和力，能夠傾向性地靶向并阻斷雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同時不會阻斷單陽性細胞上的CTLA-4，從而在保證藥效的前提下降低潛在的系統毒性。CS2009還可以誘導高效內化，從而減少雙陽性TILs細胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表達。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，并且臨床前數據顯示，CS2009的抗VEGF功能與免疫檢查點抑制功能有明顯的協同效應——與VEGFA的“交聯”，可以顯著增強抗PD-1和抗CTLA-4的活性。基石藥業已在第39屆癌癥免疫治療學會（SITC）年會上公布了CS2009的臨床前數據。臨床前數據顯示，CS2009具有明顯優于潛在競品的抗腫瘤活性，有望覆蓋廣泛瘤種、包括非小細胞肺癌，卵巢癌，腎細胞癌，宮頸癌，肝癌，胃癌等，成為同類首創/同類最優的下一代腫瘤免疫骨架產品。基石藥業計劃于2025年初首先在澳洲啟動CS2009的全球多中心、首次人體研究，未來將陸續擴展至中國及美國。CS2009是一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性分子，作為靶向大瘤種的三特異性抗體，具備同類首創/同類最優潛力。CS2009具備差異化的分子設計，結合了3個經臨床驗證的靶點，能夠重新啟動接近耗竭狀態的腫瘤浸潤T細胞，并具備與原抗VEGF抗體相當的VEGF中和能力。其疾病覆蓋范圍廣泛，包括非小細胞肺癌、卵巢癌、腎細胞癌、宮頸癌、肝細胞癌、胃癌等。
2024年11月，基石藥業在第39屆癌癥免疫治療學會（SITC年會）年會上公布了CS2009的臨床前數據。臨床前數據顯示，CS2009具有明顯優于潛在競品（包括PD-1/CTLA-4雙抗、PD-1/VEGF雙抗及抗PD-1/抗CTLA-4聯合療法）的抗腫瘤活性。
