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2024年12月20日，禮來（Eli Lilly and Company）宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其GLP-1R/GIPR雙重激動劑替爾泊肽（Zepbound）作為首個也是唯一用于治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖癥成人患者的處方藥。在使用替爾泊肽的同時，應(yīng)減少熱量飲食并增加體育鍛煉。

今年4月，替爾泊肽用于治療中度至重度OSA合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA臨床試驗獲得積極結(jié)果。與安慰劑相比，替爾泊肽（10mg或15mg）顯著降低了受試者呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI），達到了主要終點。AHI記錄了受試者每小時睡眠中呼吸受限或氣流完全阻塞的次數(shù)，用于評估OSA的嚴(yán)重程度和治療結(jié)果的有效性。

SURMOUNT-OSA Study 1評估了替爾泊肽在未接受正壓通氣（PAP）治療的中度至重度OSA合并肥胖成人患者中的療效。研究結(jié)果顯示，在52周時，替爾泊肽組受試者平均AHI較基線降低了27.4次/小時，而安慰劑組降低了4.8次/小時。在關(guān)鍵的次要結(jié)局中，替爾泊肽可使平均AHI較基線降低55.0%，而安慰劑組降低了5.0%；替爾泊肽還使患者的平均體重較基線減少18.1%，而安慰劑組的平均體重較基線僅減少1.3%。

SURMOUNT-OSA Study 2評估了替爾泊肽在接受并計劃繼續(xù)進行PAP治療的中重度OSA合并肥胖成人中的療效。結(jié)果顯示，在52周時，替爾泊肽組受試者平均AHI較基線降低了30.4次/小時，而安慰劑平均降低了6.0次/小時。在關(guān)鍵的次要結(jié)局中，替爾泊肽可使平均AHI較基線降低62.8%，而安慰劑組為6.4%；替爾泊肽還使患者的平均體重較基線降低了20.1%，而安慰劑組降低了2.3%。

在SURMOUNT-OSA研究中，替爾泊肽的總體安全性與先前報道的SURMOUNT和SURPASS試驗中的結(jié)果相似，最常報道的是胃腸道相關(guān)不良事件，嚴(yán)重程度一般為輕至中度。

關(guān)于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種與睡眠相關(guān)的呼吸障礙，其特征是睡眠時患者上呼吸道完全或部分塌陷，導(dǎo)致呼吸暫停或呼吸不足，并可能導(dǎo)致血氧飽和度降低和/或患者從睡眠中醒來。阻塞性睡眠呼吸暫停會導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟代謝并發(fā)癥，包括高血壓、冠心病、中風(fēng)、心力衰竭、心房顫動和2型糖尿病等。

關(guān)于禮來（Eli Lilly and Company）

禮來制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀(jì)之前，于1876年由禮來上校在美國印第安納州創(chuàng)立，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。