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市場速遞

1）箕星藥業(yè)出售肥厚型心肌病創(chuàng)新療法大中華區(qū)權(quán)益

12月20日，箕星藥業(yè)與賽諾菲共同宣布簽訂正式協(xié)議，協(xié)議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化aficamten的權(quán)益。該交易預計于2024年內(nèi)完成，交易金額不對外公開。

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資本信息

1）丹娜生物12月27日北交所上會

12月20日，據(jù)北交所官網(wǎng)，IVD企業(yè)丹娜生物12月27日北交所上會。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）躍賽生物UX-DA001注射液獲臨床許可

12月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，躍賽生物UX-DA001注射液獲臨床許可，擬用于治療原發(fā)性帕金森病的研究。

2）諾華英克司蘭鈉注射液獲臨床許可

12月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華英克司蘭鈉注射液獲臨床許可，擬用于治療兒童家族性純合子高膽固醇血癥的研究。

3）眾紅生物注射用ZHB015獲臨床許可

12月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，眾紅生物注射用ZHB015獲臨床許可，擬用于晚期惡性實體腫瘤的研究。

4）乘典生物CD-001注射液獲臨床許可

12月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，乘典生物CD-001注射液獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。

5）微境生物WJB001膠囊獲臨床許可

12月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，微境生物WJB001膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合用藥治療晚期惡性腫瘤。

6）諾華VHB937注射用濃溶液獲臨床許可

12月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華VHB937注射用濃溶液獲臨床許可，擬用于肌萎縮側(cè)索硬化的治療。

7）葆元醫(yī)藥ROS1抑制劑獲批上市

12月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，葆元醫(yī)藥ROS1抑制劑己二酸他雷替尼膠囊獲批上市，用于治療經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。葆元醫(yī)藥與信達生物共同負責該產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。

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器械跟蹤

1）美敦力脊柱外科手術(shù)導航系統(tǒng)獲注冊許可

12月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，美敦力脊柱外科手術(shù)導航系統(tǒng)獲注冊許可。

2）艾力康醫(yī)藥一次性使用冷凍消融針獲注冊許可

12月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，艾力康醫(yī)藥一次性使用冷凍消融針獲注冊許可。

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