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國內新聞
每周一次皮下注射,阿斯利康減重1類新藥在中國獲批臨床
發布時間: 2024-12-23     來源: 醫藥觀瀾

12月19日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,阿斯利康(AstraZeneca)1類新藥AZD6234注射液獲批臨床,擬開發用于在至少有一種肥胖相關合并癥的超重或者肥胖成年人中長期體重管理。公開資料顯示,AZD6234是一款多肽類藥物,為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑。該產品正在國際范圍內進行2b期臨床研究,阿斯利康擬開發該產品作為腸促胰島素不耐受肥胖患者的替代治療方案。

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截圖來源:CDE官網

 

胰淀素(amylin)是GLP-1信號通路以外,另一種與饑餓和飽腹感相關的激素。胰淀素能夠減少能量攝入,調節食物選擇和偏好,其與胰島素共同分泌而發揮葡萄糖調節作用,抑制餐后胰高血糖素釋放,并延遲胃排空。研究表明,胰淀素受體激動劑可以通過減少脂肪量同時保持瘦體重(lean mass)來促進體重減輕,其還有望與GLP-1受體激動劑產生協同作用。

 

根據阿斯利康公開資料介紹,AZD6234是一種有效的胰淀素受體激動劑,對降鈣素受體活性具有選擇性。在1期劑量遞增研究中,AZD6234顯示出療效和良好的耐受性。單次2.7mg劑量后,全球隊列和日本人群隊列的平均體重分別下降1.7%和3.8%。該產品耐受性良好,且支持每周一次給藥。該1期數據支持研究人員啟動2b期APRICUS肥胖/超重臨床試驗。

 

阿斯利康還擬將AZD6234與每周一次的GLP-1/胰高血糖素雙激動劑AZD9550聯合進行臨床研究。阿斯利康表示,這種每周一次皮下注射的聯合治療方案有望發揮三重作用機制,可以極大地減輕體重并減輕副作用。


在今年11月的公開資料中,阿斯利康將AZD5004、AZD6234、AZD9550+AZD6234列為三大“高潛力”產品。其中,AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑。2023年11月,阿斯利康與誠益生物達成獨家協議,以潛在超20億美元的總額獲得ECC5004(即AZD5004),用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內的適應癥。今年11月,AZD5004已經在中國獲批臨床。


本次AZD6234在中國獲批臨床,也意味著阿斯利康的肥胖減重產品管線在中國迎來新的進展。

參考資料:
[1] 中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站.Retrieved Dec 19,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2] 阿斯利康官網. From https://www.astrazeneca.com/investor-relations/meet-the-management-weight-management-virtual-event.html 

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