截圖來源:CDE官網
FGFR2b是在胃和皮膚等部位上皮細胞中發現的FGF受體的一種形式,大約在30%的HER2陰性胃食管癌患者中過度表達。阻斷FGFR2b的激活被認為會延緩癌癥的進展。
百濟神州公開資料介紹,該公司研發的靶向FGFR2b的ADC具有差異化抗體骨架,有效載荷為拓撲異構酶I抑制劑,DAR為8。該產品具有旁觀者效應,可解決腫瘤異質性問題;此外其配體阻斷作用較弱,因此不會產生靶向角膜毒性。臨床前數據也顯示其在小鼠中不產生角膜毒性。
根據ClinicalTrials官網,百濟神州已經于今年12月在美國開啟BG-C137的1a/b期臨床研究,本研究的目的是評估BG-C137在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)、藥效學和初步抗腫瘤活性。本次該產品在中國獲批臨床,意味著其也將在中國進入臨床開發階段。
根據百濟神州公開資料,該公司2024年已經有超過10個新分子實體(NME)進入臨床。尤其是11月以來,該公司多款新藥陸續獲批臨床,包括BG-T187(EGFR/MET三特異性抗體)、BG-C477(靶向CEA的ADC)、BGB-58067(PRMT5抑制劑)。此外,新型EGFR降解劑(EGFR CDAC)BG-60366片臨床試驗申請已經獲得CDE受理,也有望在2024年進入臨床階段。
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