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日前，Cognition Therapeutics公布了探索性臨床2期SHIMMER研究的主要結果。分析顯示，其在研小分子CT1812在路易體癡呆（DLB）患者的行為、功能、認知和運動指標上均具有顯著的治療效果。詳細數據將在2025年1月的國際路易體癡呆會議（ILBDC）上公布。根據這些積極結果，Cognition Therapeutics將加速推動CT1812進入后期臨床試驗。

路易體癡呆是繼阿爾茨海默病之后第二常見的癡呆類型。這種疾病的病因被認為是α-突觸核蛋白積聚所造成，這些蛋白聚集形成的路易小體存在于腦神經元內。DLB是一種全身性疾病，會影響自主神經、消化、認知和運動系統的生物學過程。疾病初期可能出現不同癥狀，包括日常警覺水平波動、幻覺、妄想、運動障礙以及快速眼動睡眠行為障礙（表現為在睡眠期間演繹夢境）。目前針對這些癥狀的治療多為標示外治療，尚無獲批的疾病修飾療法。

SHIMMER研究是一項探索性雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗，共招募130名輕中度DLB患者。研究期間，研究人員使用神經精神病學清單（NPI）來測量患者的幻覺、焦慮和妄想的變化；使用蒙特利爾認知評估（MoCA）和認知藥物研究測驗組（CDR）來評估患者的認知表現；使用臨床波動評估（CAF）來測量認知波動的頻率和持續時間；以及使用統一帕金森氏癥評定量表（MDS-UPDRS）第3部分對帕金森綜合征進行客觀評估。

該研究共隨機分配130名患者接受每日一次兩種口服劑量的CT1812或安慰劑治療，持續6個月。結果表明，該研究達到了安全性和耐受性的主要終點。數據顯示，與安慰劑組相比，接受CT1812治療的DLB患者在行為、功能、認知和運動指標上均表現出顯著改善。尤其值得注意的是，CT1812治療組的NPI總評分下降速度放緩了82%，其中焦慮、幻覺和妄想的改善尤為顯著。此外，護理人員的壓力顯著減少，表明藥物對患者的日常生活產生了積極影響。與安慰劑組相比，CT1812治療組在所有三項認知指標上的下降幅度均顯著放緩，其中注意力波動下降了91%。

CT1812是一種在研的口服小分子寡聚物拮抗劑，可穿透血腦屏障，并選擇性地與σ-2受體復合物結合。該復合物參與調節多種關鍵細胞過程，但這些過程易受β淀粉樣蛋白（Aβ）或α-突觸核蛋白寡聚物毒性相互作用、氧化應激及其他致病因素的干擾。由此導致的突觸損傷可能逐漸發展為突觸功能喪失，從而表現為認知障礙和疾病進展。

目前，CT1812還在其他研究中接受評估，包括針對早期阿爾茨海默病患者的START研究，以及針對由干性年齡相關性黃斑變性（GA）引起的地理性萎縮患者的MAGNIFY研究。