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市場速遞

1）復宏漢霖與Palleon簽署許可協議

12月19日，復星醫藥公告，子公司復宏漢霖與Palleon簽訂《合作與許可協議》，就Palleon 唾液酸酶融合蛋E-602及相關聯合治療方案于領域（即用于人類疾病治療）內的全球合作開發及于各自許可區域內的商業化開展合作。

2）人工耳蝸集采價格大降約75%

12月19日，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸類及外周血管支架兩類產品。本次集采人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。

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資本信息

1）丹望醫療完成戰略融資

12月19日，類器官技術平臺丹望醫療完成戰略投資。據悉，此次合作旨在推動類器官行業的發展。

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醫藥動態

1）百利藥業GNC-038四特異性抗體注射液獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，百利藥業GNC-038四特異性抗體注射液獲臨床許可，擬用于類風濕性關節炎的治療。

2）恒瑞醫藥HRS-6768注射液獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，恒瑞醫藥HRS-6768注射液獲臨床許可，適用于成纖維細胞活化蛋白陽性的晚期實體瘤患者。

3）信諾維XNW29016片獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，信諾維XNW29016片獲臨床許可，擬用于治療標準治療失敗的晚期實體瘤。

4）德源藥業注射用DYX116獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，德源藥業注射用DYX116獲臨床許可，擬用于2型糖尿病的治療。

5）信達生物IBI3005獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，信達生物IBI3005獲臨床許可，擬用于晚期實體瘤的治療。

6）艾伯維ABBV-400注射用粉末獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，艾伯維ABBV-400注射用粉末獲臨床許可，擬用于治療局部晚期不可切除或轉移性胃、胃食管連接部或食道腺癌。

7）澤璟醫藥注射用ZG005獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，澤璟醫藥注射用ZG005獲臨床許可，擬與鹽酸吉卡昔替尼片聯合用于治療晚期實體瘤。

8）巨石生物SYS6043獲臨床許可

12月19日，據CDE官網，巨石生物SYS6043獲臨床許可，擬用于晚期或轉移性實體瘤的治療。

9）貝達藥業ALK抑制劑恩沙替尼獲FDA批準上市

12月18日，貝達藥業宣布，美國FDA批準恩沙替尼上市，用于既往未接受過 ALK 抑制劑治療的間變性淋巴瘤激酶 （ALK） 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC） 成年患者。

10）基石藥業ROR1 ADC全球1b期研究完成首例患者入組

12月19日，基石藥業宣布，其管線2.0重要產品CS5001（ROR1 ADC）全球多中心1b期臨床試驗順利完成首例患者入組。

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器械跟蹤

1）瑋銘醫療顱內球囊擴張導管獲注冊許可

12月19日，據NMPA官網，瑋銘醫療顱內球囊擴張導管獲注冊許可。

2）先瑞達血栓抽吸負壓吸引泵獲注冊許可

12月19日，據NMPA官網，先瑞達血栓抽吸負壓吸引泵獲注冊許可。

3）贏生醫療冠脈藥物釋放球囊擴張導管獲注冊許可

12月19日，據NMPA官網，贏生醫療冠脈藥物釋放球囊擴張導管獲注冊許可。

4）波科國際心臟電生理三維標測系統獲注冊許可

12月19日，據NMPA官網，波科國際心臟電生理三維標測系統獲注冊許可。

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數字醫療日報

1）東軟與盛京醫院合作升級

日前，東軟集團與中國醫科大學附屬盛京醫院正式簽署戰略合作協議，依托雙方在醫療健康領域的資源積累和創新實踐，通過智慧醫院、醫工結合、醫療健康產業創新等全方位戰略合作，打造行業領先的智慧醫院新典范，攜手共創數智驅動醫院高質量發展的行業新標桿。此次合作標志著雙方進入了更深層次、戰略高度協同的全新階段。

2）依圖醫療肺結節CT影像輔助檢測軟件獲注冊許可

12月19日，據NMPA官網，依圖醫療肺結節CT影像輔助檢測軟件獲注冊許可。

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海外藥聞

1）BMS引進阿爾茨海默病創新藥物

12月19日，BioArctic宣布，已與百時美施貴寶就焦谷氨酸修飾型β淀粉樣蛋白抗體項目達成全球獨家許可協議，包括抗體BAN1503和 BAN2803，其中BAN2803抗體還包括BioArctic的BrainTransporterTM技術。BioArctic將獲得1億美元的預付款和高達12.5億美元的里程碑付款。