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Trop-2靶向ADC再獲突破性療法認定，治療難治性肺癌
發布時間: 2024-12-26 來源: 藥明康德

吉利德科學公司（Gilead Sciences）日前宣布，美國FDA已授予Trodelvy（sacituzumab govitecan）突破性療法認定，用于治療接受鉑類化療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。新聞稿指出，這是Trodelvy獲得的第二個突破性療法認定。

這一突破性療法認定基于全球性2期臨床試驗TROPiCS-03中ES-SCLC隊列的結果，該研究顯示Trodelvy作為ES-SCLC的二線治療具有令人鼓舞的效果。在2024年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會上，相關數據已被公布。研究表明，無論是鉑類耐藥型（PR）還是鉑類敏感型（PS）疾病，Trodelvy均表現出有前景的抗腫瘤活性，其安全性特征與此前的Trodelvy研究結果一致。這些數據支持對Trodelvy在ES-SCLC中的進一步研究，吉利德計劃在這一患者群體中啟動3期臨床試驗。

小細胞肺癌約占肺癌病例的15%，其中約70%的患者在確診時處于廣泛期，即癌癥已擴散至雙肺或肺外的淋巴結或其他器官。對于ES-SCLC患者而言，當疾病對當前一線標準治療（鉑類化療或免疫療法）無應答時，預后通常較差且治療選擇有限。

Trodelvy是首個獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯藥物（ADC），在兩種不同類型的轉移性乳腺癌中均展現了顯著的生存優勢。Trop-2是一種細胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多種腫瘤類型中高度表達。Trodelvy采用專有的可水解連接子與拓撲異構酶I抑制劑SN-38載荷相結合。這一獨特的組合通過旁觀者效應，對Trop-2表達細胞及腫瘤微環境均具有強效活性。

目前，Trodelvy已在超過50個國家和地區獲批，用于治療經治轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者；并在超過40個國家和地區獲批，用于某些經治HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者。

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