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強生公司于 12 月 16 日發布新聞稿，表示其肺癌藥物 Rybrevant（埃萬妥單抗）皮下注射版本收到了 FDA 的完全回應函，原因是 FDA 對生產場地進行批準前檢查時發現問題，新聞稿未披露問題詳情。

強生公司腫瘤學和創新醫學全球治療領域負責人 Yusri Elsayed 在新聞稿中表示，“我們正在與 FDA 密切合作，盡快將皮下注射版本的埃萬妥單抗帶給患者，我們對解決問題的道路充滿信心。”強生補充表示，沒有發現與藥物配方、有效性或安全性有關的問題，FDA 也沒有要求進行更多試驗。

Rybrevant 是一種針對表皮生長因子受體(EGFR) 和間質表皮轉化因子受體(METR) 的雙特異性抗體。強生公司申請批準的皮下注射版本，用于表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌患者。皮下注射版旨在將給藥時間縮短至五分鐘，而靜脈注射則需要五小時。

強生于 6 月提交了皮下 Rybrevant 的生物制品許可申請 (BLA)。8 月，FDA 授予其優先審評權。該 BLA 申請基于 5 月在美國臨床腫瘤學會會議上公布的 3 期 PALOMA-3 試驗數據。皮下藥物是單克隆抗體埃萬妥單抗和酶重組人透明質酸酶的組合。

靜脈注射 Rybrevant 已在 60 多個國家/地區上市。最近，強生于 9 月獲得了美國 FDA 對靜脈注射版本的標簽擴展批準，與化療藥物卡鉑和培美曲塞聯合用于 EGFR 外顯子 19 缺失和 L858R 替換的肺癌患者。Rybrevant 于 2021 年 5 月首次獲得 FDA 批準，用于治療 EGFR 外顯子 20 插入突變的肺癌患者。