當(dāng)?shù)貢r間2024年12月16日,諾和諾德再發(fā)公告,宣布將計(jì)劃投資85億丹麥克朗(約合12億美元)在丹麥歐登塞(丹麥語:Odense)建立全新的生產(chǎn)設(shè)施。根據(jù)諾和諾德新聞稿,這是諾和諾德本世紀(jì)以來首次在丹麥破土動工。同時,這也是繼近日歐盟委員會批準(zhǔn)諾和控股股收購Catalent及諾和諾德自諾和控股收購三家生產(chǎn)廠的相關(guān)交易后,諾和諾德在產(chǎn)能提升上的又一重要舉措。
從諾和諾德披露信息得知,此次在丹麥新設(shè)的工廠預(yù)計(jì)將于2027年竣工并投入使用,完整占地面積將超過40000平方米,預(yù)估將創(chuàng)造400個永久工作崗位。至于新工廠的用途,諾和諾德指出將主要用于支持生產(chǎn)罕見病產(chǎn)品,例如血友病等。罕見病領(lǐng)域的確是諾和諾德在之后一段時間中較為關(guān)注的板塊。根據(jù)諾和諾德2024 Q3財(cái)報(bào)文件,2025年諾和諾德的工作將主要圍繞四類疾病領(lǐng)域開展:一是其最拿手的糖尿病領(lǐng)域,二是其目前最被關(guān)注的肥胖癥領(lǐng)域,第三就是罕見病;第四是心血管疾病領(lǐng)域等。
諾和諾德目前在罕見病領(lǐng)域的布局主要是分布在血紅蛋白病(Haemoglobinopathies,可被分為異常血紅蛋白病和地中海貧血)、罕見出血性疾病(Rare Bleeding Disorders,包括凝血因子缺乏癥和血小板功能障礙等)以及生長障礙等。在過去一段時間里諾和諾德就這些疾病領(lǐng)域開發(fā)并成功獲批上市不少產(chǎn)品(見下圖)。其中,NovoSeven®and Norditropin®在過去一段時間中貢獻(xiàn)了諾和諾德罕見病板塊的超過60%的營收。
根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)信息,目前其處于III期臨床及以上的罕見病項(xiàng)目共三個。一是concizumab(一款抗TFPI抗體),這款產(chǎn)品被開發(fā)用于血友病 A 和 B 的預(yù)防性治療,目前已在日本、澳大利亞及瑞士獲批上市,并在約一個月前獲得了EMA的肯定。不過目前FDA并未批準(zhǔn)這款產(chǎn)品上市,甚至曾于2023年5月就這款產(chǎn)品的申請向諾和諾德發(fā)布了一封CRL。二是Mim8。公開資料顯示,目前這款產(chǎn)品的血友病A的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入III期臨床階段,計(jì)劃將在今年年底前將向監(jiān)管部門提交相關(guān)申請。除以上兩款外,諾和諾德另有一款治療鐮狀細(xì)胞病的口服小分子產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床階段。目前,諾和諾德的罕見病領(lǐng)域的營收正穩(wěn)定增長。至于2025年以后,諾和諾德則指出其將持續(xù)在罕見病領(lǐng)域進(jìn)行開發(fā),拓展更多疾病領(lǐng)域。