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12月16日，禮來發布公告，和信達生物就BTK抑制劑匹妥布替尼達成合作，信達生物將負責匹妥布替尼在中國大陸的銷售。

這個決定應該是早就做好的。2022年3月，信達從禮來手里拿下兩款腫瘤產品的中國銷售權益，當時匹妥布替尼還沒上市，但其在中國大陸的商業優先談判權已經到了信達手里。

今年10月，匹妥布替尼在國內獲批上市，用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者。這款藥物想象空間不小，禮來預測其2030年年銷售額能達到30億美元，信達于是選擇再度與禮來牽手。

事實上，禮來和信達已經是第六次合作。早在2012年，禮來亞洲基金就曾為信達提供資金。后續禮來又引進了信達生物的PD-1，還先后給了信達多款藥物的權益。又給產品又給錢，說信達這一路缺不了禮來也不算夸張。

如今，信達距離2027年國內營收200億元的目標又近了一步。

被賣掉的潛力產品

本次交易主角匹妥布替尼，是一款第三代BTK抑制劑，相比于前兩代產品最大的亮點在于對抗耐藥性。

BTK抑制劑在血液瘤領域廣泛應用，市場規模超百億美元，誕生了伊布替尼、澤布替尼等重磅炸彈藥物，但BTK抑制劑耐藥問題無法避免。有研究顯示，伊布替尼用藥4年后約有19%的慢性淋巴細胞白血病患者會發生疾病進展。

匹妥布替尼設計思路與前兩代BTK抑制劑不同，作用位點不再是與C481結合，而是以非共價結合BTK，對前兩代BTK抑制劑耐藥患者仍然有效。

在名為BRUIN的1/2期研究中，匹妥布替尼展現出了驚艷的效果，在既往接受過BTK抑制劑治療、治療基線中位值為四線的患者中，總緩解率（ORR）為81.6%，中位無進展生存期（mPFS）為19.4個月。

2023年1月，匹妥布替尼在美國獲批上市，成為全球首個且唯一獲批的非共價BTK抑制劑。目前，匹妥布替尼已經獲批治療套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞性淋巴瘤。2024年上半年，匹妥布替尼全球銷售額達到1.42億美元，增長迅猛。

禮來也對匹妥布替尼充滿期待，在2023年財報中，禮來將其看成新的增長引擎之一。預計2030年匹妥布替尼將在慢淋市場占據60%市場份額，對應30億美元的年銷售額。

為了證明自身實力，也為了進一步打開市場想象空間，禮來還在BRUIN CCL-321的臨床試驗，頭對頭挑戰伊布替尼、澤布替尼、阿卡替尼三款BTK抑制劑，預計2025年底將會獲得頂線數據。如果匹妥布替尼真能成功以一敵三，那等著它的將會是一個巨大的市場。

這么一款潛力產品，禮來為什么要把中國銷售權益交給信達生物？

禮來為何選擇信達？

禮來的選擇其實不算意外。

在2012年6月，信達生物獲得的3000萬美元B輪融資就由禮來亞洲基金領投。2015年起，禮來和信達生物頻繁進行管線上的合作，信達將自研產品PD-1授權給了禮來，同時也引進禮來的產品進入中國。又給錢又給產品，可以說沒有禮來，就難有今天的信達。

2022年3月，禮來與又將雷莫西尤單抗注射液、塞普替尼膠囊在國內的商業化權利給了信達。匹妥布替尼的商業優先談判權也一并給了信達生物。可以看出，禮來從頭到尾就沒想過自建銷售團隊在國內賣這款產品。

這不難理解。雖然禮來在代謝、自免領域實力強悍，有多款重磅藥物，但在一眾跨國大藥企中，禮來的腫瘤領域并不算突出，僅有CDK4/6抑制劑阿貝西利這一大單品。眼下，禮來在中國的重心也基本放在了代謝領域。今年10月，禮來表示將投資約15億元用于蘇州工廠產能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。

至于腫瘤，本就不是禮來當下的重點。禮來中國官網顯示，其腫瘤領域共有信迪利單抗、利妥昔單抗、塞普替尼膠囊、雷莫西尤單抗、貝西利片、呋喹替尼膠囊、注射用鹽酸吉西他濱、注射用培美曲塞二鈉8款產品，其中前四款產品的商業化權益都在信達手里。為了這一款藥物自建血液瘤銷售團隊，顯然性價比不高。

更何況，禮來在國內的銷售能力并不算強悍。有業內人員告訴健識局：“禮來產品力很強這是無可置疑的，但其銷售比較佛性，指標定的不算激進。”

相比之下，信達的銷售能力是有目共睹。截至2024年6月30日，信達擁有超3000人的銷售團隊。尤其是在血液瘤領域已經建立了完善的產品組合，涵蓋信迪利單抗、利妥昔單抗、奧雷巴替尼、伊基奧侖賽注射液、匹妥布替尼片多款產品。不論是血液瘤領域的商業化能力還是廣闊的渠道覆蓋，信達生物都是禮來的優選。

對于信達而言，產品線又多了一款潛力產品，公司2027年國內產品收入達到200億元的目標變得更近了一步。