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ADC Therapeutics日前宣布，1b期開放標簽臨床試驗LOTIS-7中，抗體偶聯藥物（ADC）Zynlonta與雙特異性抗體Columvi（glofitamab）聯用，治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的初步數據表現積極，總緩解率（ORR）達94%。

LOTIS-7是一項正在進行的全球性多中心、多臂1b期研究，針對復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。初步分析包含了接受劑量為120 µg/kg（n=9）或150 µg/kg（n=9）的Zynlonta，聯合Columvi治療的18位可評估經治DLBCL患者。分析結果顯示：

• 患者的ORR為94%（17/18），完全緩解（CR）率為72%（13/18），部分緩解（PR）率為22%（4/18）。在達到完全緩解的患者中，截至數據截止日期，13人中的12人仍然維持完全緩解。

• 在接受150 µg/kg劑量Zynlonta治療的患者中，ORR為100%（9/9），CR率達到78%（7/9）。

• 在不同既往治療線數、治療類型和不同組織學類型的患者中均觀察到令人鼓舞的療效數據。

初步安全性數據表明，在所有29名患者中，Zynlonta聯合Columvi的總體耐受性良好，各劑量水平均未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。發生率≥5%的3級及以上治療伴發不良事件（TEAEs）包括中性粒細胞減少（24%）、淋巴細胞減少（7%）和低鉀血癥（7%）。

34.5%的患者觀察到1或2級細胞因子釋放綜合征（CRS），均通過標準治療得到解決。兩名患者出現了低級別免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS，2級），且癥狀完全緩解。未觀察到3級及以上的CRS或ICANS。

Zynlonta是一種靶向CD19蛋白的抗體偶聯藥物。當Zynlonta與表達CD19的細胞結合時，此藥物會被細胞內化，細胞內的酶會釋放CD19抗體所偶聯的吡咯并苯并二氮雜卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚體細胞毒素。此PBD毒素可以與DNA結合，最終造成細胞周期停止與腫瘤細胞的死亡。2021年，美國FDA加速批準Zynlonta用于治療已接受過至少二線以上系統療法的復發/難治性大B細胞淋巴瘤病患，其中包含DLBCL、高級別B細胞淋巴瘤。根據新聞稿，這是首個治療r/r DLBCL成人病患的CD19靶向單藥抗體偶聯藥物療法。Zynlonta隨后也獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準上市。