阿斯利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)今日公布了3期臨床試驗OlympiA的長期結果。研究顯示,PARP抑制劑Lynparza(olaparib,奧拉帕利)在攜帶種系BRCA突變(gBRCAm)的HER2陰性高危早期乳腺癌患者中持續顯著改善患者的總生存期(OS)、無侵襲性疾病生存期(IDFS)和無遠處疾病生存期(DDFS)。
在中位隨訪時間達6.1年時,在已完成局部治療及標準新輔助或輔助化療的患者中,Lynparza與安慰劑相比,將死亡風險降低了28%(HR=0.72;95% CI:0.56-0.93)。此外,接受Lynparza治療的患者中87.5%仍然存活,而安慰劑組這一數值為83.2%。
Lynparza還在臨床終點IDFS和DDFS方面表現出持續且具有臨床意義的改善。與安慰劑相比,Lynparza將侵襲性乳腺癌復發、二次癌癥或死亡的風險降低了35%(HR=0.65;95% CI:0.53-0.78),并將遠處疾病復發或死亡的風險降低了35%(HR=0.65;95% CI:0.53-0.81)。
Lynparza則是一種“first-in-class"的PARP抑制劑,也是首個合成致死靶向治療藥物,用于靶向帶有同源重組修復(HRR)缺陷的細胞/腫瘤(如攜帶BRCA1和/或BRCA2突變的細胞)。基于3期臨床試驗OlympiA的結果,Lynparza已在美國、歐盟、日本及許多其他國家和地區獲批,用于治療gBRCAm、HER2陰性高危早期乳腺癌。此外,它還獲批在美國、歐盟、日本及許多其他國家和地區用于治療gBRCAm、HER2陰性轉移性乳腺癌。
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