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強生（Johnson & Johnson）公司日前公布了3期臨床試驗CARTITUDE-4的最新研究結果。結果顯示，在接受過1至3種治療方案（包括蛋白酶體抑制劑），且對來那度胺耐藥的復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者中，單次輸注與傳奇生物聯合開發的CAR-T細胞療法Carvykit（cilta-cel），與標準治療方案相比，顯著提高了患者的微量殘留病（MRD）陰性率。MRD是多發性骨髓瘤患者延長生存期的重要預后指標，MRD陰性意味著采用靈敏檢測手段無法檢測到血液中存在癌細胞。

CARTITUDE-4研究是一項3期臨床試驗，評估cilta-cel與標準療法相比在接受過至少一次治療的RRMM患者中的療效。在中位隨訪期為34個月時，可評估患者的MRD陰性率在cilta-cel治療組中是標準治療組的兩倍以上（89%比38%；p<0.0001）。在接受治療后30個月時，cilta-cel治療組中持續（12個月或更長時間）達到MRD陰性完全緩解或更好的可評估患者比例是標準治療組的五倍（52%比10%；p<0.0001）。

Cilta-cel是一種針對B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞免疫療法，BCMA主要表達于惡性多發性骨髓瘤B細胞和漿細胞的表面。Cilta-cel的嵌合抗原受體蛋白含有兩個針對BCMA的接合域，旨在與人類BCMA高親和力結合。在與表達BCMA的細胞結合后，嵌合抗原受體可促進T細胞的激活、增殖和靶細胞的清除。Cilta-cel最初由傳奇生物公司開發，2017年12月，強生旗下的楊森公司與傳奇生物達成一項獨家全球許可與合作協議，共同開發和商業化cilta-cel。