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Candel Therapeutics公司今日宣布，在研病毒免疫療法CAN-2409與放療聯用，在治療局部前列腺癌患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在中高危患者中顯著改善患者的無病生存期（DFS）。

這項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗納入了745名患者，旨在評估CAN-2409聯合valacyclovir和標準外照射放療對中高危局部前列腺癌患者無病生存期的改善效果及安全性。

CAN-2409是一種復制缺陷的腺病毒，可將編碼單純皰疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因遞送入癌細胞。HSV-tk可以將口服的valacyclovir轉化為有毒的代謝物acyclovir。該候選療法通過直接注射到腫瘤組織內，可殺死局部的腫瘤細胞，導致微環境中腫瘤特異性新抗原的釋放，進而激活全身的抗腫瘤應答。此外，局部注射將免疫應答局部聚焦于腫瘤，能夠最大限度地減少與全身靜脈給藥相關的全身毒性。

試驗結果顯示：

• 在意向治療人群中，CAN-2409聯合放療組（n=496）相比單純放療組（n=249），無病生存期顯著改善（HR=0.7，p=0.0155）。

• CAN-2409治療組患者達到前列腺特異性抗原（PSA）最低點（<0.2 ng/ml）的比例顯著增加（67.1%比58.6%；p<0.0164）。

• CAN-2409治療組患者中，在治療兩年后80.4%達到病理學完全緩解（pCR），對照組為63.6%（p=0.0015）。

• CAN-2409的安全性與先前研究一致，未發現新的安全信號。最常見的不良事件包括流感樣癥狀、發熱和寒戰，通常為輕度至中度。

僅在美國，每年就有超過10萬名男性確診為局部前列腺癌，其中超過5萬人接受放射治療。前列腺癌仍是美國男性癌癥死亡的第二大原因，而在過去20多年里，局部非轉移性前列腺癌的標準治療并未發生重大變化或引入新療法。