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近期，恒瑞 SHR-1918 首次啟動了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究，旨在評估 SHR-1918 對純合家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的降低作用。

SHR-1918 是恒瑞醫藥自主研發的血管生成素樣蛋白 3（ANGPTL3）單克隆抗體，通過抑制 ANGPTL3 的活性，從而降低血清中的甘油三酯（TG）和 LDL-C 水平。

2024 歐洲心血管學會（ESC）年會上，恒瑞以口頭匯報的形式，公布了 SHR-1918 的 I 期臨床研究的積極結果（SHR-1918-101）。研究結果表明，SHR-1918 單次皮下注射在健康受試者中顯示出良好的耐受性和藥代動力學特性，且在給藥后顯示出良好的劑量-暴露-效應關系：

• 在療效方面，與安慰劑相比，SHR-1918 在降低血清 LDL-C 和 TG 水平方面表現出顯著效果，并具有劑量依賴性。300 mg 及以上劑量水平的 LDL-C 降低超過 30%，持續 64 天以上，最高達 49.1%；TG 降低超過 50%，持續 85 天以上，最高達 82.8%；

• 在藥代動力學方面，SHR-1918 皮下注射給藥后，隨著劑量的增加，血清中的藥物濃度相應上升，具有緩慢吸收和消除的特性，藥物達峰時間（Tmax）在 8.0 至 10.0 天內，藥物半衰期時間（t1/2）在 29.4 至 53.5 天；

• 在安全性方面，SHR-1918 在 100 至 1200 mg 劑量范圍內表現出良好的耐受性，未出現嚴重不良事件或導致治療中斷的不良事件。

Insight 數據庫顯示，目前全球 ANGPTL3 單抗只有 4 款在研，其中再生元的依維蘇單抗在 2021 年獲 FDA 批準上市，用于 HoFH，這也是 FDA 批準的首個結合并阻斷 ANGPTL3  功能的療法，但此藥并未在中國上市。

除此之外，其他 3 款均處于臨床階段，恒瑞 SHR-1918 是目前國內首個且唯一一個進入 III 期臨床的ANGPTL3 靶向藥物。