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截圖來源：CDE官網

GLP-1R和GCGR是G蛋白偶聯受體家族成員，它們是維持人體血糖平衡的兩個重要“調節器”。目前，開發可同時靶向GLP-1R和GCGR的雙重激動劑已成為治療糖尿病、肥胖等疾病的一個新方向。

DD01是一種與PEG偶聯的環肽分子，可以選擇性激活GLP-1受體和GCG受體，激動下游通路，產生降低血糖、降低體重、降低肝臟脂肪、降低血清膽固醇及改善肝功能等生物學效應。臨床前研究表明，DD01除能達到類似的降低血糖效果外，改善脂肪代謝、降低體重作用更明顯；其半衰期長，有望實現更長的給藥周期，提高患者依從性。

根據D&D Pharmatech公開資料介紹，DD01提供了一種獨特的GLP-1/胰高血糖素活性平衡，在體重沒有減輕的情況下，也能快速降低肝臟脂肪，因此具有獨立于胰高血糖素單獨治療需要長期治療才能實現相同效果的潛力。

在一項評估DD01在超重/肥胖2型糖尿病（T2D）和代謝功能障礙相關脂肪性肝病（MAFLD）患者的1期臨床研究中，DD01治療耐受性良好，僅在4周內就使肝臟脂肪變性減少了50%，高達100%的受試者通過MRI-PDFF達到肝臟脂肪減少≥30%。基于該研究結果，美國FDA已授予DD01用于治療成人代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的快速通道資格。

根據ClinicalTrials官網，Neuraly已經在美國啟動了該產品用于超重/肥胖合并MASLD/MASH患者的2期臨床研究。本次該產品在中國獲批臨床，意味著很快將在中國啟動臨床研究。