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市場速遞

1）第十批國家集采上海開標

12月11日，全國藥品集采申報信息公開大會將在上海南郊賓館進行，第十批全國藥品集中采購即將開標。此次國采納入62種藥品，覆蓋心腦血管、消化、腫瘤、代謝等多個疾病領域，超過半數為依賴醫院渠道銷售的注射劑。

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資本信息

1）迪哲醫藥增發方案獲上交所審核通過

12月11日，迪哲醫藥公告，公司定向增發方案已經獲上交所審核通過。這是“科八條”發布以來，上交所首家未盈利企業再融資獲得審核通過。

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醫藥動態

1）明慧醫藥注射用MHB036C獲臨床許可

12月11日，據CDE官網，明慧醫藥注射用MHB036C獲臨床許可，擬聯合伏美替尼，用于治療晚期肺癌患者。

2）嘉因生物EXG110注射液獲臨床許可

12月11日，據CDE官網，嘉因生物EXG110注射液獲臨床許可，擬定用于治療成人法布雷?。?alpha;-半乳糖苷酶A缺乏癥）患者。

3）葛蘭素史克注射用瑪貝蘭妥單抗擬優先審評

12月11日，據CDE官網，葛蘭素史克注射用瑪貝蘭妥單抗擬優先審評，適應癥為：與硼替佐米和地塞米松聯合用于治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤成年患者。

4）永泰生物CAR-T療法獲突破性療法認定

12月11日，永泰生物公告表示，CD19 CAR-T療法獲突破性療法認定，適應癥為：治療25歲及以下復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血?。┗颊摺?/span>

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海外藥聞

1）BioNTech公布雙抗組合療法積極結果

12月10日，BioNTech在圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上，報告了在研雙特異性抗體療法BNT327（又名PM8002）與白蛋白紫杉醇聯用，一線治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的1b/2a期臨床試驗結果。摘要數據顯示，這一組合療法的12個月、15個月和18個月總生存率分別為80.8%、78.1%和72.2%。

2）輝瑞蛋白降解療法組合臨床結果積極

12月10日，輝瑞宣布1b期臨床試驗TACTIVE-U子研究的初步數據顯示，蛋白降解劑vepdegestrant與CDK4/6抑制劑abemaciclib聯用，的3期臨床試驗推薦劑量患者臨床獲益率達到62.5%。