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在2024年美國血液學會（ASH）年會上，多項關于血液癌癥治療的研究成果成為行業焦點，展現了雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）以及小分子藥物等多種治療模式的突破性療效。例如，阿斯利康（AstraZeneca）的雙特異性抗體在治療濾泡性淋巴瘤患者時取得了96%的總緩解率（ORR），而默沙東（MSD）的ADC聯合療法在治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者時更是達成了100%的完全緩解（CR）率。這些令人振奮的成果離不開研究與醫療團隊的深度協作與努力。藥明康德腫瘤和免疫部也通過其專業的生物學能力，以及一流的自動化設備和多學科平臺賦能客戶新藥研發，借由提供從靶點發現，體內外藥理學評價，臨床前生物標志物開發到臨床生物標志物檢測的全鏈條服務，有志協助產業界推進各項血液癌癥療法開發的進展。今日，藥明康德內容團隊將與讀者分享ASH年會上所公布的最新成果，共同見證血液癌癥治療的全新篇章。

5年生存率達93%的CD38單抗療法

強生（Johnson & Johnson）公布AQUILA臨床3期研究的最新數據。分析顯示，其單抗療法Darzalex Faspro（daratumumab & hyaluronidase）相比現行用于高風險冒煙性多發性骨髓瘤（SMM）的積極監測標準治療，能夠顯著延緩疾病進展為活動性多發性骨髓瘤（MM）的時間，并延長患者的總生存期（OS）。新聞稿指出，這是在3期研究中展現出保護終末器官潛力，并顯著延長無進展生存期（PFS）和總生存期的首個皮下注射CD38靶向療法。

在AQUILA研究中，在中位隨訪時間為65.2個月（范圍：0-76.6個月）時，Darzalex Faspro治療組患者在無進展生存期方面表現出統計學上顯著的改善。60個月時，Darzalex Faspro組有63.1%的患者未出現疾病進展，而積極監測組這一比例為40.8%（HR=0.49；95% CI：0.36-0.67；P<0.001）。Darzalex Faspro還顯著延長了患者的總生存期，患者的5年生存率為93%，而積極監測組為86.9%（HR=0.52；95% CI：0.27-0.98）。這些數據進一步支持了Darzalex Faspro作為高風險SMM患者治療選擇的重要性，并顯示其在推遲疾病進展和改善生存期方面的潛力。

100%患者達緩解的CD20 x CD3靶向雙特異性抗體

艾伯維（AbbVie）公布其和Genmab共同開發的CD20 x CD3靶向雙特異性抗體Epkinly（epcoritamab）兩項進行中的臨床試驗結果。在1b/2期EPCORE NHL-2多臂試驗的第1組中，研究評估了固定療程的epcoritamab聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松（R-CHOP）用于初治高風險彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的療效。結果顯示，患者的ORR達100%，完全緩解率達87%。在達到CR的患者中，預估有83%的患者在兩年后仍保持緩解狀態。

而在2期EPCORE NHL-1試驗中則檢視了epcoritamab單藥治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的三年隨訪結果，這些患者均接受過至少兩線系統性治療。結果顯示，患者的ORR為59%，CR率為41%，中位緩解持續持久時間（DOR）達20.8個月（95% CI：13.0-32.0），中位CR持續時間達36.1個月（95% CI：20.2-尚未達到[NR]）。

CD19 x CD3靶向雙抗展現高達96%的總緩解率

阿斯利康公布其CD19 x CD3靶向雙特異性T細胞接合器AZD0486用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者的積極數據。截至2024年3月15日，在接受≥2.4 mg劑量治療的可評估患者（n=27）中，ORR為96%，CR率達85%。在基線CD20陰性患者中，6/7（86%）達到CR，其中包括兩名之前接受過CD20靶向T細胞接合器治療后出現進展的患者。而在2.4 mg和7.2 mg組中，可評估最小殘留病灶（MRD）的患者共19例，其中89%（17/19）在治療12周后達到MRD未檢出狀態。整體數據顯示，AZD0486在劑量遞增階段表現出令人鼓舞的療效和安全性，特別是在高暴露劑量組中展現出較強的臨床潛力。

CD123 x CD16A靶向先天免疫細胞接合劑公布首次人體試驗結果

Affimed公布了其雙特異性先天免疫細胞接合器（ICE）AFM28的首次人體1期試驗最新數據。結果顯示AFM28在復發/難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者中表現出令人鼓舞的臨床療效。在經過大量既往治療的R/R AML患者中，AFM28在每周最高劑量300 mg時實現了40%的復合完全緩解率（CRcR）。此外，AFM28的安全性良好，1級和2級輸注相關反應（IRRs）是最常見的不良反應，發生率為45%；未觀察到神經毒性或免疫相關副作用。基于其良好的安全性和可能的劑量效應關系，該公司計劃進一步評估更高劑量的療效和安全性。

AFM28為一款靶向CD123和CD16A的雙特異性四價ICE。它通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）作用激活NK細胞殺傷白血病細胞，即使在CD123表達水平較低的情況下依然有效。AFM28目前正在開發用于R/R AML患者的單藥治療方案。

ROR1靶向ADC療法臨床2期試驗達100%完全緩解率

默沙東（MSD）公布了2期waveLINE-007試驗的首次數據結果，該試驗評估其在研ADC療法zilovertamab vedotin聯合環磷酰胺、阿霉素和潑尼松加利妥昔單抗（R-CHP）用于DLBCL初治患者的療效。預定分析結果顯示，接受1.75 mg/kg zilovertamab vedotin治療的患者（n=15）達到了100%的CR率。基于這些數據，已確定1.75 mg/kg為zilovertamab vedotin的推薦3期試驗劑量。

Zilovertamab vedotin是一種靶向ROR1的在研ADC藥物。ROR1是一種跨膜蛋白，在多種血液惡性腫瘤中過表達。默沙東致力于以zilovertamab vedotin為基礎，推進B細胞惡性腫瘤的研究，并制定了名為waveLINE的全面臨床試驗計劃。該計劃包括針對復發或難治性DLBCL患者的2/3期研究waveLINE-003，以及針對初治DLBCL患者的3期研究。

預測中位總生存期達7年！BCMA靶向ADC療法顯著延長患者生存時間

GSK公布了DREAMM-7試驗的預定中期分析結果，表明其B細胞成熟抗原（BCMA）靶向ADC療法Blenrep（belantamab mafodotin）聯合硼替佐米和地塞米松（BVd）與daratumumab聯合硼替佐米和地塞米松（DVd）相比，在復發或難治性多發性骨髓瘤的二線或后續治療中，顯著延長了患者的OS，差異具有統計學顯著性和臨床意義。

數據顯示，在中位隨訪39.4個月時，接受Blenrep聯合治療的患者（n=243）與活性對照組患者（n=251）相比，其死亡風險降低了42%（HR=0.58；95% CI：0.43-0.79；p=0.00023）。盡管兩個治療組的中位OS均未達到，但預測顯示，Blenrep聯合治療組的中位OS為84個月，而活性對照組為51個月。此外，Blenrep聯合治療組的三年生存率為74%，顯著高于活性對照組的60%。值得一提的是，在治療后的第4個月，Blenrep聯合治療組已顯現出明顯的生存優勢，且此優勢隨著時間推移持續擴大。這一趨勢在Kaplan-Meier曲線中得到了清晰展現。